Informations Légales; Descripción Del Producto; Uso Previsto Y Contraindicaciones - Otto Bock 24H1 MyCRO Instructions For Use Manual

7 Mise au rebut
Renvoyer le produit à l'orthoprothésiste pour la mise au rebut.
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concer­
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
8.2 Informations légales locales
Prudence : la loi fédérale des États-Unis limite la vente du présent dispositif par ou sur prescrip­
tion d'un orthopédiste, d'un médecin ou de tout autre praticien agréé et autorisé par la loi de
l'État dans lequel cette personne exerce l'utilisation ou prescrit l'utilisation du dispositif.
1 Descripción del producto
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-09-23
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
►
indicaciones de seguridad.
El personal técnico especializado le explicará cómo utilizar el producto de forma segura.
►
Póngase en contacto con el personal técnico especializado si tuviese dudas sobre el pro­
►
ducto o si surgiesen problemas.
Comunique al personal técnico especializado cualquier incidente grave relacionado con el
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producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.
Conserve este documento.
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MyCRO Band es una órtesis para corregir deformaciones craneales posturales. La órtesis ha si­
do elaborada por Ottobock de forma individual para el niño. La órtesis dirige el crecimiento de la
cabeza mediante zonas de contacto y zonas de crecimiento. Las zonas de contacto definen con
suavidad los límites para el crecimiento, mientras que las zonas de crecimiento dejan el espacio
necesario para que la cabeza adquiera una forma natural. Un cierre evolutivo adapta la órtesis al
crecimiento del niño. El material exterior de la órtesis es un termoplástico, mientras que el interior
consta de un acolchado blando y lavable.

2 Uso previsto y contraindicaciones

2.1 Uso previsto
Previsto para fines médicos para el uso en bebés de entre 3 y 18 meses de edad con plagiocefa­
lia postural no sinostósica de moderada a grave, incluidos bebés con deformación craneal pla­
giocefálica, braquiocefálica y escafocefálica. La simetría/forma craneal se mejora por medio de
una leve presión sobre las regiones prominentes del cráneo del bebé. Estas órtesis están ade­
más indicadas para el uso en bebés de entre 3 y 18 meses de edad que presenten una sinostosis
corregida quirúrgicamente con deformaciones craneales de moderadas a graves, incluidas cabe­
zas con plagiocefalia, braquiocefalia y escafocefalia.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Contraindicaciones
No debe emplearse en bebés con craneosinostosis preoperatoria o hidrocefalia.
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