Otto Bock 3R46 Instructions For Use Manual page 79

5 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou lišit.
5.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným
používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpovědnost.
5.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy
I. Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2015-06-17
f Citiţi cu atenţie întregul document înainte de utilizarea produsului.
f Acordaţi atenţie indicaţiilor de siguranţă pentru a evita vătămările şi deteriorarea produ-
sului.
f Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol a produsului.
f Păstraţi acest document.
1 Componente individuale (fig.1)
1.1 4D18 Set componente individuale
Setul constă în: 2 limitatoare de extensie, 4 şuruburi cu cap rotund aplatizat, 4 piuliţe cu două
orificii, 4 bucşe cu fantă, 4 rondele de arc, 1 ştift filetat, 2 inele de protecţie, 2 piuliţe hexagonale,
1 amortizor, 2 nipluri de fixare (scurt), 1 niplu de fixare (lung).
1.2 Cantitatea minimă
Piuliţă cu două orificii 502R1=M5x16 (19), şurub cu cap rotund aplatizat 501T1=M5x16 (18), ştift
filetat 506G3=M8x12-V (12), ştift filetat 506G3=M8x10 (12a)
contrapiuliţă 502S19=M6 (14), bucşă cu fantă 4B82 (9), 4B86 bucşă pe ax (8), rondelă de arc
513T4=18.8x10.2 (7), inel de protecţie 507S16=10x1 (13), limitator de extensie 4Z43=H (15),
507U16=6.4 şaibă sferică (10), 501T15=M6x40 şurub cu cap cilindric (11).
1.3 Componente individuale
Ancoră de laminare 4G70 (1), dispozitiv de reglare 4X16 (23)
2 Descriere
2.1 Scopul utilizării
Articulaţia de genunchi modulară policentrică 3R46 este destinată exclusiv tratamentului pro-
tetic al extremităţii inferioare.
3R46
Română
Ottobock | 79