Juridiske Oplysninger - Otto Bock 3R46 Instructions For Use Manual

NB – Informer Deres patienter!
Alt efter omgivelses- og indsatsbetingelser kan knæleddets funktion påvirkes. For at
undgå fare for patienten, må knæleddet ikke fortsat benyttes efter mærkbare funkti-
onsforandringer. Disse mærkbare funktionsforandringer kan fx gøre sig bemærket som
tunggang, ufuldstændig strækning, aftagende svingfasestyring eller ståfasesikkerhed,
støjudvikling, etc.
Foranstaltning
Opsøg et specialværksted og få protesen kontrolleret.
4.5 Vedligeholdelse
Ottobock anbefaler, efter patientens individuelle tilvænningstid til protesen, at gentage tilpasningen
af knæleddets indstillinger efter patientens krav. Kontroller knæleddets slitagetilstand og funktiona-
litet mindst én gang om året og foretag om nødvendigt justeringer. Vær herved især opmærksom
på bevægelsesmodstand og usædvanlig støjudvikling. En fuldstændig bøjning og strækning skal
være garanteret.
Vi anbefaler principielt at gennemføre en regelmæssig årlig sikkerhedskontrol.
NB!
Foretag indstillingen af dæmpningerne forsigtigt og trinvist! Risiko for styrt!
Dæmp kun ekstensionen så meget, at den fulde strækning altid opnås. Der skal kom-
penseres for indflydelsen fra skumkosmetikken under justeringen af svingfasestyringen.

5 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan vari-
ere tilsvarende.
5.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med be-
skrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader,
som er opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse
eller ikke tilladt ændring af produktet.
5.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
60 | Ottobock 3R46