Informations Légales; Campo D'impiego - Otto Bock Dyna Ankle 50S1 Instructions For Use Manual

rations. Dès qu'une fermeture velcro ou une autre pièce de l'orthèse présente des signes d'usure,
l'orthèse ne doit plus être utilisée.
Attention !
Il faut préciser au patient de retirer l'orthèse pour passer des examens IRM.
Eviter tout contact de l'orthèse avec des produits contenant de la graisse et de l'acide, des
pommades et des lotions. Il est interdit de procéder à des changements inadaptés sur l'orthèse.
Il est possible de retirer le rembourrage et les sangles velcro de l'orthèse et de les laver à la
main à 30 °, à l'eau chaude avec une lessive normale pour le lavage à basses températures.
Nous vous recommandons de fermer les fermetures velcro de l'orthèse avant de la laver afin de
garantir leur fonctionnalité à long terme. Bien rincer pour éliminer toute trace de savon car celui-
ci peut provoquer des irritations cutanées. Eviter toute exposition à directe à la chaleur au cours
du séchage (rayons du soleil, chaleur des poêles et des radiateurs). Laisser sécher à l'air libre.
30 °C / 86 °F
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux disposi-
tifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le
fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-04-23
f Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
f Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
f Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
f Conservare il presente documento.

1 Campo d'impiego

L'ortesi dinamica per caviglia 50S1 Dyna Ankle è indicata esclusivamente nel trattamento di
distorsioni acute dell'articolazione tibio-tarsica e di lesioni del legamento esterno.
12 | Ottobock
Italiano
50S1