Otto Bock 3R46 Instructions For Use Manual page 97

5 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi-
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2015-06-17
f Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος.
f Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές στο
προϊόν.
f Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
f Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1 Μεμονωμένα εξαρτήματα (εικ. 1)
1.1 Πακέτο μεμονωμένων εξαρτημάτων 4D18
αποτελούμενο από: 2 αναστολείς, 4 κασονόβιδες, 4 ροδέλες δύο οπών, 4 χιτώνια με σχισμή,
4 ελατηριωτές ροδέλες, 1 ακέφαλη βίδα, 2 δακτυλίους ασφάλειας, 2 εξαγωνικά περικόχλια, 1
εξάρτημα προστασίας αποσβεστήρα, 2 ακροφύσια στερέωσης (κοντό), 1 ακροφύσιο στερέωσης
(μακρύ).
1.2 Ελάχιστη ποσότητα
Ροδέλα δύο οπών 502R1=M5x16 (19), κασονόβιδα 501T1=M5x16 (18), ακέφαλη βίδα 506G3=M8x12-V
(12), ακέφαλη βίδα 506G3=M8x10 (12a)
Δακτύλιος ασφάλειας 502S19=M6 (14), χιτώνιο με σχισμή 4B82 (9), χιτώνιο άξονα 4B86 (8),
ελατηριωτή ροδέλα 513T4=18.8x10.2 (7), δακτύλιος ασφάλειας 507S16=10x1 (13), αναστολέ-
ας 4Z43=H (15), σφαιροειδής ροδέλα 507U16=6.4 (10), κυλινδρική βίδα 501T15=M6x40 (11)
1.3 Μεμονωμένο εξάρτημα
Εγχυτευόμενο άγκιστρο 4G70 (1), βοήθημα ρύθμισης 4X16 (23)
2 Περιγραφή
2.1 Σκοπός χρήσης
Η πολυκεντρική δομοστοιχειωτή άρθρωση του γονάτου 3R46 πρέπει να χρησιμοποιείται απο-
κλειστικά για την προθετική περίθαλψη των κάτω άκρων.
3R46
Ελληνικά
Ottobock | 97