Otto Bock 1C62 Triton Harmony Instructions For Use Manual page 58

Nota: per ottenere il miglior risultato cosmetico, consigliamo di ricoprire il rivestimento in espanso
con una maglia tubolare Soft Touch.
Nota: se si forma del sale sul lato esterno della maglia tubolare, lo si può rimuovere con acqua calda.
4.7 Regolazione e montaggio finale
In considerazione delle sollecitazioni elevate nell'area dell'adattatore, è fondamentale serrare le
viti di registro del tubo modulare con una coppia di 15 Nm .
A tal fine utilizzare la chiave dinamometrica 710D1. Al completamento della protesi bloccare le
viti di registrazione con Loctite® 636K13.
4.8 Indicazioni per la manutenzione
• Dopo i primi 30 giorni (4 settimane) di utilizzo, sottoporre l'intero piede, comprensivo di rivesti-
mento cosmetico, ad un'ispezione.
• Nel corso dei regolari controlli, ispezionare l'intera protesi per individuare eventuali usure.
• In caso di forte usura, può essere necessario sostituire il rivestimento cosmetico del piede.
Otto Bock consiglia di sostituire l'anello funzionale 4X262 dopo circa 1 anno di utilizzo, poiché
col tempo è soggetto a perdita di durezza e restituzione di energia. A seconda dell'attività e delle
condizioni ambientali, è possibile anticipare o posticipare la sostituzione. Segnali indicatori tipici
che il paziente può notare sono la riduzione dell'ammortizzazione degli impatti e il ritardo nella
creazione del vuoto.
Avviso: durante i primi giorni di utilizzo, il paziente potrebbe notare una maggiore durezza degli
anelli funzionali nuovi.
Se il livello del vuoto diminuisce senza che il potere di assorbimento degli urti subisca una dimi-
nuzione, una o entrambe le valvole potrebbero essere ostruite. Il miglior rimedio è sostituire le
valvole. Dopo aver rimosso le valvole, eliminare con aria compressa eventuale sporcizia accu-
mulata sull'anello funzionale.
Al momento della sostituzione dell'anello funzionale, secondo gli intervalli di manutenzione, ri-
muovere tutti i resti di grasso dall'invasatura e dai cuscinetti; successivamente applicare nuovo
grasso lubrificante e sostituire entrambi gli O-ring dell'invaso. Gli O-ring non influiscono sul livello
di vuoto. Servono ad ammortizzare il necessario movimento del sistema dei cuscinetti, anche se
non desiderato.
5 Responsabilità
Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi
previsti, di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e conformi
al sistema di mobilità MOBIS® di Otto Bock, e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle
istruzioni d'uso. Il produttore declina ogni responsabilità in caso di danni causati da combinazioni
di componenti non testate.
6 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Otto Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
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