Otto Bock 1C62 Triton Harmony Instructions For Use Manual page 307

При этом следует использовать динамометрический ключ 710D1. После окончательной
сборки протеза установочные винты необходимо зафиксировать герметиком Loctite® 636K13.
4.8 Указания по техническому обслуживанию
• После первых 30 дней (4 недель) использования следует осуществить контроль всей стопы
вместе с косметической оболочкой.
• В ходе обычных консультаций следует осуществлять проверку всего протеза целиком на
наличие признаков износа.
• При сильном износе следует заменить косметическую оболочку.
Otto Bock рекомендует замену функционального кольца 4X262 примерно через 1 год экс-
плутации, так как его жесткость и восстанавливающая сила могут снизиться с течением
времени. Этот срок может колебаться в зависимости от активности и условий окружающей
среды. Типичными признаками, на которые пациент должен обращать внимание, являются
снижение амортизации и более медленное создание вакуума.
Уведомление: Новые функциональные кольца в первые дни эксплуатации могут ощущаться
пациентом как более жесткие.
Если мощность насоса снижается без снижения амортизации, то это может означать, что один
или оба клапана загрязнены и закупорены. Наилучшим методом решения проблемы является
замена клапанов. При извлечении клапанов можно удалить накопившиеся загрязнения из
функционального кольца методом продувки сжатым воздухом.
При замене функционального кольца во время сервисного обслуживания в соответствии с
установленными интервалами обслуживания следует удалить все остатки старой пластичной
смазки с гильзы и подшипников; после этого нанести новую смазку и заменить оба O-образных
кольца на гильзе. Данные O-образные кольца не оказывают влияния на мощность насоса. Они
служат для амортизации нежелательного, но необходимого движения в системе подшипников.
5 Ответственность
Изготовитель рекомендует использовать изделие только в заданных условиях и в соответствии
с предусмотренным назначением, применять для протеза комбинации комплектующих, со-
ответствующих классификационной системе MOBIS®, разработанной компанией Otto Bock,
и осуществлять его уход в соответствии с инструкцией по использованию. Изготовитель не
несет ответственность за повреждения вследствие использования неразрешенных им для
применения в данном изделии переходных деталей.
6 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по медицинской продукции.
В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в При-
ложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о
соответствии была принята компанией Otto Bock под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
307