Otto Bock 1C62 Triton Harmony Instructions For Use Manual page 122

4.7 Indstilling og slutmontering
På grund af de høje belastninger i adapterområdet skal røradapterens justerskruer under alle
omstændigheder strammes med et ensartet moment på 15 Nm.
Anvend hertil momentnøglen 710D1. Justerskruerne skal sikres med Loctite® 636K13 ved færdig-
gørelsen af protesen.
4.8 Vedligeholdelsesanvisninger
• Efter de første 30 dages brug (4 uger), bør hele foden kontrolleres sammen med fodkosmetikken.
• Kontrol af den komplette protese mht. slitage under de normale konsultationer.
• Ved kraftig slitage kan det være nødvendigt at udskifte fodkosmetikken.
Otto Bock anbefaler, at funktionsringen 4X262 Funktionsring udskiftes efter ca. 1 års, da dens
stivhed og tilbageføringskraft kan aftage med tiden. Dette tidspunkt kan være tidligere eller senere
alt efter aktivitet og miljøbetingelser. Typiske indikatorer, som kan være påfaldende for patienten,
er reduceret og langsommere opbygning af undertrykket.
Bemærk: Nye funktionsringe kan virke stivere for patienten i de første brugsdage.
Hvis undertrykket aftager uden at støddæmpningen reduceres, kan det være, at en eller begge
ventiler er tilstoppet med snavs. Den bedste afhjælpning er udskiftning af ventilerne. Når ventilerne
tages ud, kan eventuelt ansamlet snavs blæses ud af funktionsringen.
Ved udskiftning af funktionsringen i forbindelse med serviceintervallet skal alle gamle smørefedt-
rester fjernes fra hylsteret og lejerne; derefter påføres nyt smørefedt og de to O-ringe på hylsteret
udskiftes. Disse O-ringe har ingen indflydelse på undertrykket. De er beregnet til at dæmpe uøn-
sket, men nødvendig bevægelse i lejesystemet.
5 Ansvar
Producenten anbefaler, at produktet udelukkende anvendes under de nærmere angivne forhold og
til de påtænkte formål, samt at produktet vedligeholdes i henhold til brugervejledningen. Ydermere
må produktet kun anvendes sammen med testede modulære komponenter i overensstemmelse
med Otto Bock Mobility System®. Producenten er ikke ansvarlig for skader forårsaget af kompo-
nentkombinationer, som ikke er godkendt af producenten.
6 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i direktivet 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret
i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne som gælder for medicinsk udstyr i henhold til
direktiv bilag IX. Derfor har Otto Bock som producent og eneansvarlig udarbejdet overensstem-
melseserklæringen ifølge direktivets bilag VII.
122