Otto Bock 1C62 Triton Harmony Instructions For Use Manual page 330

4.6.1 假肢装饰套
Triton Harmony® 1C62假脚供货时将附带两个不同的排气阀连接件：
• 一个带有减震器和双倒钩连接器的短软管件，预装于排气阀上；
• 一个带有排气法兰的长软管件
如果需要为假肢套上装饰套，应采用带有34mm中心孔的装饰套。
注意
未按规定安装装饰套可能导致功能丧失。采用6R8泡沫塑料装饰套时，切勿将装饰套沿泡沫塑
料的纵向方向进行压缩，否则可能损坏Harmony®真空泵。
泡沫塑料装饰套就位后，必须确定排气法兰的位置并且钻出6mm钻孔。奥托博克建议将抽吸法
兰定位于踝骨中线略微高于患者鞋子上部之处。随后将软管（图12，位置2）和法兰（图12，
位置3）导入装饰套上的钻孔中并且将软管固定于双倒钩连接器上（图12，位置1）。同时应确
保软管不会打结或被压扁。法兰可在必要时进行粘合定位：为此应在法拉表面上涂抹薄薄的一
层胶黏剂，之后再将法兰压合在一起。如果法兰已经固定，可将一段多余的软管裁剪下来或压
入装饰套中，直至软管的末端与法兰平整地扣合在一起。
备注：为了能够达到最好的装饰效果，我们建议泡沫塑料装饰套应采用软质针织软管覆层。
备注：针织软管外侧的盐分可使用温水冲洗。
4.7 设置和最终组装
由于接口位置的大负重量，必须将管接口上的调节螺丝以15 Nm 的力矩上紧。
请使用扭矩扳手710D1。假肢设置完成后将调节螺丝通过Loctite® 636K13加以固定。
4.8 维护说明
整个假脚包括美容性外套应在首次使用30天（4星期）后进行检查。
• 在正常治疗过程中要对整个假脚磨损情况进行检查。
• 如果磨损严重，可能需要更换足套。
奥托博克建议：4X262功能环在使用大约1年后进行更换，这是由于其刚度和恢复力会随时间逐
渐减小。该时间点可能依据活动性和环境条件的不同而向前或向后推移。患者所能够发现的最
典型的症状即为减震效果的降低以及负压形成缓慢。
注意：新功能环在首次使用当天患者可能会感到较为僵硬。
负压降低而减震效果并未下降，则可能是两个阀门或其中的一个被污物堵塞。最佳方法是更换
阀门。取出阀门时，应将堆积的污物使用压缩空气从功能环中吹出。
功能环依据维修服务间隔进行更换时，应将所有的旧润滑脂残留物从接受腔和轴承中清除并且
替换接受腔上的两个O型圈。这两个O型圈对于负压无任何影响。其功能是对在轴承系统中形成
的运动进行减震。
5 担保
生产厂家建议，只在规定的条件下才使用该产品，并且只用于规定用途，只采用适合假肢并经
过检测的符合奥托∙博克MOBIS® 运动系统要求的零件组合，并根据使用说明书的要求维保养该产
品。对于生产厂家在使用范围中禁止使用的零件所导致的损坏，生产厂家不予负责。
6 CE 符合性
本产品符合医疗产品93 / 42 / EWG指令规定的要求。根据该指令附件IX关于医疗产品分类等级的
规定，本产品I类医疗产品。 因此，合格声明由奥托博克公司根据该准则附件VII的规定自行
负责签发。
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