Istruzioni Importanti Sulla Sicurezza - Interacoustics AA222 Instructions For Use Manual

Istruzioni per l'uso AA222 – IT

2.3 Istruzioni importanti sulla sicurezza

Leggere le presenti istruzioni con attenzione e integralmente prima di utilizzare il prodotto.
ATTENZIONE
1. Questa apparecchiatura deve essere collegata ad altre apparecchiature al fine di costituire un sistema
elettrico medico. Le apparecchiature esterne per il collegamento all'ingresso del segnale, all'uscita del
segnale o ad altri connettori devono essere conformi al relativo standard del prodotto, come ad esempio
IEC 60950-1 per le apparecchiature IT e la serie IEC 60601 per le apparecchiature elettriche mediche.
Inoltre, tutte le combinazioni analoghe (sistemi elettrici medici) devono essere conformi alle normative in
materia di sicurezza elencate nello standard generale IEC 60601-1, edizione 3.1, paragrafo 16. Tutte le
apparecchiature non conformi ai requisiti relativi alla corrente di dispersione presentati in IEC 60601-1
devono restare all'esterno dell'area del paziente (almeno a 1,5 m da esso) o disporre di un trasformatore
di separazione per ridurre le correnti di dispersione. La connessione di apparecchiature esterne
all'ingresso del segnale, all'uscita del segnale o ad altri connettori produrrà un sistema elettrico medico
che richiede l'adempienza ai presenti requisiti del sistema. In caso di dubbi, contattare un tecnico
medico qualificato o il rappresentante di zona. Quando l'apparecchio è connesso a un PC o ad altri
articoli simili, è importante prestare attenzione a non toccare contemporaneamente il PC e il paziente.
2. Utilizzare un dispositivo di separazione (isolamento) per isolare le apparecchiature all'esterno dell'area
del paziente da quelle all'interno della stessa. In particolare, il dispositivo di separazione è richiesto
durante una connessione di rete. Il requisito del dispositivo di separazione viene definito in IEC 60601-1,
paragrafo 16.
3. Per evitare il rischio di shock elettrico, il presente apparecchio deve essere connesso solo a una rete
elettrica dotata di messa a terra.
4. Non utilizzare prese multiple aggiuntive o prolunghe. Per un'impostazione sicura, consultare la sezione
2.4.2.
5. Il presente apparecchio contiene una batteria al litio a moneta. Tale batteria può essere sostituita solo
dal personale di assistenza. Le batterie possono esplodere o causare ustioni se vengono smontate,
frantumate oppure esposte a fiamme o a temperature elevate. Non mandare in cortocircuito.
6. Non è consentito effettuare alcuna modifica alla presente apparecchiatura senza l'autorizzazione da
parte di Interacoustics.
Interacoustics metterà a disposizione, dietro richiesta, gli schemi di circuito, le liste dei componenti, le
descrizioni, le istruzioni di calibrazione e le altre informazioni. Queste coadiuveranno il personale di
assistenza nella riparazione dei componenti del presente audiometro che sono stati designati da parte
del personale di assistenza di Interacoustics come riparabili.
7. Per una sicurezza elettrica massima, spegnere l'alimentazione di un dispositivo connesso alla rete
elettrica quando questo non viene utilizzato.
8. Il presente dispositivo non è protetto da penetrazioni di acqua o di altri liquidi. Se si verifica uno
sversamento di liquidi, controllare il dispositivo con attenzione prima dell'utilizzo oppure inviarlo in
assistenza.
9. Nessun componente dell'apparecchio può essere sottoposto ad assistenza o manutenzione mentre è in
uso sul paziente.
10. Non utilizzare l'apparecchiatura se questa mostra segni visibili di danni.
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