Ważne Instrukcje Bezpieczeństwa - Interacoustics AA222 Instructions For Use Manual

Instrukcja obsługi AA222 — PL
2.3 Ważne instrukcje bezpieczeństwa
Przed używaniem produktu należy uważnie i w całości przeczytać tę instrukcję.
OSTRZEŻENIE
1. Sprzęt jest przeznaczony do łączenia z innym sprzętem i w ten sposób do stworzenia elektrycznego
systemu medycznego. Urządzenie zewnętrzne podłączane do złącz wejść i wyjść sygnałowych lub
innych złącz musi być zgodne z normą właściwą dla produktu, np. IEC 60950-1 w przypadku urządzenia
informatycznego lub serią IEC 60601 w przypadku elektrycznego urządzenia medycznego. Ponadto
takie połączenia, czyli elektryczne systemy medyczne, muszą spełniać wymagania bezpieczeństwa
zdefiniowane w ogólnej normie IEC 60601-1, wydaniu 3,1, punkcie 16. Wszelkie wyposażenie
niespełniające wymagań dotyczących prądów upływu zdefiniowanych w IEC 60601-1 należy trzymać
poza otoczeniem pacjenta, czyli co najmniej 1,5m od stanowiska pacjenta lub zasilać transformatorem
separującym, aby ograniczać prądy upływu. Każda osoba, która podłącza urządzenie zewnętrzne do
wejścia lub wyjścia sygnałowego lub innych złącz tworzy elektryczny system medyczny i jest w ten
sposób odpowiedzialna za jego zgodność z wymaganiami. W razie wątpliwości należy skontaktować się
z wykwalifikowanym technikiem medycznym lub najbliższym przedstawicielem. Nie wolno dotykać
jednocześnie komputera i pacjenta, gdy urządzenie jest podłączone do komputera lub innych podobnych
elementów.
2. Urządzenie separujące (izolacyjne) jest wymagane, aby odizolować wyposażenie, które znajduje się
poza otoczeniem pacjenta od wyposażenia znajdującego się wewnątrz otoczenia pacjenta. Takie
urządzenie separujące jest szczególnie wymagane w przypadku podłączania do sieci. Wymagania
opisujące urządzenie separujące zdefiniowano w normie IEC 60601-1, punkcie 16.
3. Aby zapobiec ryzyku porażenia prądem, urządzenie może być podłączone wyłącznie do gniazda
zasilania z bolcem uziemiającym.
4. Nie wolno używać dodatkowych rozdzielaczy z wieloma gniazdkami ani przedłużaczy. Bezpieczne
połączenie opisano w sekcji 2.4.2.
5. Niniejsze urządzenie posiada baterię litową pastylkową. Bateria może być wymieniana jedynie przez
pracowników serwisu. Baterie mogą eksplodować i powodować poparzenia, jeśli zostaną
rozmontowane, zmiażdżone lub narażone na działanie ognia lub wysokich temperatur. Nie należy
powodować zwarcia.
6. Bez zgody firmy Interacoustics zabrania się wprowadzania jakichkolwiek zmian w urządzeniu.
Interacoustics na prośbę udostępni pracownikom serwisu wymagane schematy elektryczne, wykazy
części składowych, opisy, instrukcje kalibracji i inne informacje. Pomocne one będą dla pracowników
serwisu w naprawie tych części systemu, które zostały przewidziane przez firmę Interacoustics do
naprawy przez pracownika autoryzowanego punktu serwisowego.
7. Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo elektryczne, kiedy urządzenie nie jest używane, należy
wyłączyć jego zasilanie.
8. Przyrząd nie jest chroniony przed niepożądanym wnikaniem wody ani innych cieczy. W przypadku
rozlania należy dokładnie sprawdzić przyrząd lub zwrócić do serwisu.
9. Nie wolno serwisować ani wykonywać konserwacji żadnej części sprzętu, kiedy jest podłączony do
pacjenta.
10. Nie wolno używać sprzętu w przypadku widocznych oznak uszkodzenia.
Strona 8