Wichtige Sicherheitshinweise - Interacoustics AA222 Instructions For Use Manual

AA222-Bedienungsanleitung – DE

2.3 Wichtige Sicherheitshinweise

Lesen Sie bitte vor Verwendung des Produkts die gesamte Anleitung sorgfältig.
WARNUNG
1. Dieses Gerät ist für einen Anschluss an ein anderes Gerät vorgesehen, um so ein medizinisches
elektrisches System zu bilden. Externe Geräte, die für einen Anschluss an Signaleingänge,
Signalausgänge oder andere Verbinder bestimmt sind, haben die jeweiligen IEC-Normen zu erfüllen
(z. B. IEC 60950-1 für IT-Geräte und die Serie IEC 60601 für medizinische elektrische Systeme).
Darüber hinaus haben alle Systeme dieser Art – medizinische elektrische Systeme – den
Sicherheitsbestimmungen der allgemeinen Norm IEC 60601-1, (Ausgabe 3.1), Klausel 16, zu
entsprechen. Jegliche Geräte, die nicht die Ableitstrombestimmungen in IEC 60601-1 erfüllen, dürfen
sich nicht in Patientennähe befinden, d. h. es muss ein Abstand von mindestens 1,5 m vom Patienten
gewahrt werden oder er muss über einen Trenntransformator versorgt werden, um Ableitstrom zu
reduzieren. Alle Personen, die externe Geräte an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere
Verbinder anschließen, haben ein medizinisches elektrisches System gebildet und sind daher
verantwortlich dafür, dass das System diese Bestimmungen erfüllt. Setzen Sie sich im Zweifelsfall mit
einem qualifizierten Medizintechniker oder Ihrem örtlichen Fachhändler in Verbindung. Wenn das Gerät
an einen PC oder ein ähnliches Gerät angeschlossen ist, achten Sie darauf, nicht den PC und den
Patienten gleichzeitig zu berühren.
2. Eine Trennvorrichtung ist erforderlich, um das sich nicht in unmittelbarer Nähe des Patienten befindliche
Gerät von sich in unmittelbarer Nähe des Patienten befindlichen Geräten zu trennen. Insbesondere wird
eine solche Trennvorrichtig benötigt, wenn eine Netzwerkverbindung hergestellt wird. Die Anforderungen
für die Trennvorrichtung sind IEC 60601-1, Klausel 16, zu entnehmen.
3. Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine Netzstromversorgung
mit Schutzerdung angeschlossen werden.
4. Es dürfen keine zusätzlichen Mehrfachsteckdosen oder Verlängerungskabel verwendet werden.
Informationen für ein sicheres Setup sind Abschnitt 2.4.2 zu entnehmen.
5. Das Gerät enthält eine Lithium-Knopfzelle. Diese darf nur von Servicemitarbeitern ausgewechselt
werden. Beim Zerlegen oder Zerkleinern von Batterien bzw. wenn diese Feuer oder hohen
Temperaturen ausgesetzt sind, können sie explodieren oder Verbrennungen verursachen. Nicht
kurzschließen.
6. Ohne Genehmigung von Interacoustics dürfen keinerlei Änderungen an diesem Gerät vorgenommen
werden.
Auf Anfrage wird Interacoustics Schaltpläne, Bauteilelisten, Beschreibungen, Anweisungen zur
Kalibrierung oder andere Informationen bereitstellen. Dies erleichtert dem Wartungspersonal die
Reparatur jener Geräteteile des Audiometers, die laut Interacoustics vom Wartungspersonal repariert
werden können.
7. Schalten Sie die Netzstromversorgung zum Gerät ab, wenn es nicht benutzt wird, um maximale
elektrische Sicherheit zu gewährleisten.
8. Das Gerät besitzt keinen Schutz gegen das Eindringen von Wasser und anderen Flüssigkeiten. Falls
Flüssigkeiten verschüttet werden, prüfen Sie das Gerät vor der Verwendung sorgfältig oder lassen Sie
es warten.
9. Kein Teil des Geräts kann repariert oder gewartet werden, während das Gerät am Patienten
angewendet wird.
10. Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Schäden deutlich sichtbar sind.
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