Interacoustics AA222 Instructions For Use Manual page 881

AA222 Instruções de uso - BRPT
2.3 Instruções importantes de segurança
Leia cuidadosamente e completamente estas instruções antes de usar o produto
ADVERTÊNCIA
1. Este equipamento deve ser conectado a outro equipamento, formando assim um Equipamento
Eletromédico. Equipamentos externos destinados à conexão de entrada de sinal, saída de sinal ou de
outros conectores devem estar em conformidade com a respectiva norma de produto, por exemplo, a
IEC 60950-1 para equipamentos de TI e a série da IEC 60601 para equipamentos médicos elétricos.
Além disso, todas essas combinações – Equipamentos Eletromédicos – devem atender aos requisitos
de segurança informados na norma geral IEC 60601-1 (edição 3.1), cláusula 16. Qualquer equipamento
que não cumpra com os requisitos da corrente de fuga constantes na norma IEC 60601-1 deve ser
mantido fora do ambiente do paciente, isto é, pelo menos a 1,5 m do suporte do paciente, ou deve ser
fornecido por meio de um transformador de separação para reduzir as correntes de fuga. Qualquer
pessoa que conecte equipamentos externos à entrada de sinal, à saída de sinal ou a outros conectores,
cria um Equipamento Eletromédico e, portanto, é responsável pela conformidade do equipamento com
esses requisitos. Se houver dúvidas, entre em contato com um técnico de medicina qualificado ou com
seu representante local. Quando o instrumento é ligado a um PC ou outros itens semelhantes, cuidado
para não tocar no PC e paciente simultaneamente.
2. Um Dispositivo de Separação (dispositivo de isolamento) é necessário para isolar o equipamento
localizado fora do ambiente do paciente do equipamento localizado dentro do ambiente do paciente. Em
especial, este Dispositivo de Separação é necessário quando uma conexão de rede é feita. O requisito
para o Dispositivo de Separação é definido na IEC 60601-1, cláusula 16.
3. Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento somente deve ser conectado à rede elétrica
com um aterramento de proteção.
4. Não use tomadas múltiplas nem fios de extensão. Para configuração segura por favor consulte a seção
2.4.2
5. Este instrumento contém uma bateria de lítio do tipo moeda. A pilha só pode ser trocada pelo pessoal
de manutenção. As baterias podem explodir ou causar queimaduras se forem desmontadas,
esmagadas ou expostas a fogo ou altas temperaturas. Não curto-circuite.
6. Não é permitida nenhuma modificação neste equipamento sem a autorização da Interacoustics.
A Interacoustics tornará disponível mediante pedido diagramas de circuito, listas de componentes,
descrições, instruções de calibração ou outras informações. Isto irá ajudar o pessoal de serviço a
reparar as peças deste audiômetro que são designadas pelo pessoal de serviço da Interacoustics como
reparáveis.
7. Para a máxima segurança elétrica, desligue a fonte de alimentação do instrumento alimentado pela rede
enquanto ele não é utilizado.
8. O instrumento não está protegido contra a entrada de água ou outros líquidos. Se ocorrer qualquer
derrame, verifique o instrumento cuidadosamente antes de utilizar ou de devolver para a assistência.
9. Nenhuma parte do equipamento pode ser reparada ou mantida durante a utilização com o paciente.
10. Não utilize o equipamento se ele estiver apresentando algum dano visível.
Página 8