Descrizione Del Dispositivo - COOK Medical G22181 Instructions For Use Manual

ITALIANO
SET DI DECOMPRESSIONE DEL COLON DA 14 FR
ATTENZIONE – Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la vendita
del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o a operatori
sanitari abilitati.
USO PREVISTO
Questo dispositivo viene usato per il trattamento di megacolon acuto non tossico,
pseudo-ostruzione (sindrome di Ogilvie) e stenosi del colon.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Il set include un tubo di decompressione del colon, un catetere guida e una guida
da 0,035 inch (0,89 mm). Il tubo di decompressione del colon, il catetere guida e la
guida sono radiopachi per agevolare il loro posizionamento in fluoroscopia.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni alla colonscopia includono, a titolo non esaustivo: colite
fulminante, possibile perforazione preesistente, diverticolite acuta grave, presenza
di bario o preparazione inadeguata dell'intestino.
Le controindicazioni alla decompressione del colon includono, a titolo non
esaustivo: ischemia intestinale, recente intervento chirurgico rettale, ostruzione
organica del colon, recente anastomosi chirurgica, infarto miocardico acuto.
POSSIBILI EVENTI AVVERSI
I possibili eventi avversi associati alla colonscopia includono, a titolo non esaustivo:
reazione allergica al farmaco, aritmia o arresto cardiaco, febbre, emorragia,
ipotensione, infezione, perforazione, depressione respiratoria o arresto respiratorio.
I possibili eventi avversi associati alla decompressione del colon includono, a titolo
non esaustivo: ostruzione del tubo, sposizionamento del tubo di decompressione
del colon o della guida, febbre e disagio, emorragia, ipotensione, infezione,
migrazione, dolore, perforazione, sepsi.
PRECAUZIONI
Il prodotto è previsto per essere usato da medici debitamente addestrati ed esperti
nelle tecniche di colonscopia.
Usare tecniche standard per il trattamento di megacolon acuto non tossico,
pseudo-ostruzione (sindrome di Ogilvie) e stenosi del colon.
Per il diametro minimo del canale operativo dell'endoscopio necessario per questo
dispositivo, vedere l'etichetta della confezione.
Prima di introdurre il tubo di decompressione del colon occorre eseguire
un'accurata anamnesi e uno scrupoloso esame obiettivo al fine di stabilire la causa
soggiacente.
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