Ce-Konformität; Lokale Rechtliche Hinweise; Technische Daten - Otto Bock Genium Series Instructions For Use Manual

Technische Daten

Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken, kann nicht
geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
15.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der
Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor­
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Nur gültig für die Produkte 3B1/3B1=ST
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Telekommuni­
kationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde vom Hersteller nach Anhang IV der Richtlinie durch­
geführt.
Nur gültig für die Produkte 3B1-2/3B1-2=ST
Hiermit erklärt Ottobock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt der Richtlinie 2014/53/EU entspricht. Der
vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar: www.otto­
bock.com/conformity
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung be­
stimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.

15.4 Lokale Rechtliche Hinweise

Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befinden sich unter die­
sem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
16 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Transport in der Originalverpackung
Transport ohne Verpackung
Lagerung (≤3 Monate)
Langzeitlagerung (>3 Monate)
Betrieb
Laden des Akkus
Produkt
Kennzeichen
Mobilitätsgrad lt. MOBIS
Maximales Körpergewicht
Schutzart
Wasserbeständigkeit
Prox. Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt 3B1-2* (Py­
ramidenanschluss)
Prox. Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt 3B1-2=ST
(Gewindeanschluss)
Minimales Kniedrehpunkt-Bodenmaß bei Verwendung
von 2R20 und 1E57
Minimale distale Systemhöhe mit Rohradapter 2R20
Minimale distale Systemhöhe mit Rohradapter 2R21
(mit Torsion)
Maximale distale Systemhöhe mit Rohradapter 2R20
50
-25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie­
rend
-20 °C/-4 °F bis +40 °C/+104 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie­
rend
-20 °C/-4 °F bis +20 °C/+68 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie­
rend
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie­
rend
+10 °C/+50 °F bis +45 °C/+113 °F
3B1/3B1=ST/3B1-2/3B1-2=ST
2 bis 4
150 kg
IP54
Wetterfest, nicht korrosionsbeständig
0 mm
26 mm
318 mm
298 mm
330 mm
514 mm