Anhänge
17.3 Richtlinien und Herstellererklärung
17.3.1 Elektromagnetische Umgebung
Dieses Produkt ist für den Betrieb in folgenden elektromagnetischen Umgebungen bestimmt:
•
Betrieb in einer professionellen Einrichtung des Gesundheitswesens (z.B. Krankenanstalt, etc.)
•
Betrieb in Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge (z.B. Anwendung zu Hause, Anwendung im Freien)
Der Kunde oder Anwender des Produkts sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben
wird.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise im Kapitel "Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen" (siehe
Seite 22).
Die nachfolgenden Tabellen stellen die Prüfpegel der durchgeführten Tests dar. Es gilt der höhere Wert im Falle
eines Unterschieds zwischen den in den unteren Tabellen angeführten Betriebsumgebungen.
Tabelle 1 - Elektromagnetische Emissionen für alle Geräte und Systeme
Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störaussendungen
Das Produkt 'Genium Bionic Prosthetic System 3B1 / Genium 3B1-2' ist für den Betrieb in einer wie unten ange
gebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Produkts 'Genium Bio
nic Prosthetic System 3B1 / Genium 3B1-2' sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben
wird.
Störsendungs-Messungen
HF-Aussendungen
CISPR 11
HF-Aussendungen
CISPR 11
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
nach IEC 61000-3-3
Tabelle 2 - Elektromagnetische Störfestigkeit für alle Geräte und Systeme
Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Produkt 'Genium Bionic Prosthetic System 3B1 / Genium 3B1-2' ist für den Betrieb in einer wie unten ange
gebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Produkts 'Genium Bio
nic Prosthetic System 3B1 / Genium 3B1-2' sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben
wird.
Störfestigkeits-Prüfung
Elektrostatische Entladung
(ESD)
gemäß
IEC 61000-4-2
58
Übereinstimmung
gemäß
Gruppe 1
gemäß
Klasse B
nach
Nicht anwendbar
Flicker
Nicht anwendbar
IEC 60601 Prüfpegel
±6 kV
Entladung
durch
Kontakt
±8 kV Entladung durch die
Luft
Elektromagnetische Umgebung -
Leitlinie
Das Produkt 'Genium Bionic Pros
thetic System 3B1 / Genium 3B1-2'
verwendet HF-Energie ausschließ
lich zu seiner internen Funktion. Da
her ist seine HF-Aussendung sehr
gering und es ist unwahrscheinlich,
dass benachbarte elektronische Ge
räte gestört werden.
Das Produkt 'Genium Bionic Pros
thetic System 3B1 / Genium 3B1-2'
ist für den Gebrauch in anderen als
Wohneinrichtungen und solchen be
stimmt, die unmittelbar an ein öffent
liches Niederspannungsnetz ange
schlossen sind, das auch Wohnge
bäude versorgt.
Übereinstimmungs-Pe
gel
±6 kV
Entladung
durch
Kontakt
±8 kV Entladung durch die
Luft
Elektromagnetische Um
gebung - Leitlinie
Fußböden sollten aus Holz
oder Beton bestehen oder
mit Keramikfliesen verse
hen sein. Wenn der Fuß
boden mit synthetischem
Material versehen ist, muss
die
relative
Luftfeuchte
mindestens 30 % betra
gen.