Otto Bock 8E38-6 Instructions For Use Manual page 9

sungen und Kataloge) zu verwenden ist. Für Schäden, die durch Bauteilkombinationen (Einsatz
von Fremdprodukten) und Anwendungen verursacht werden, die nicht vom Hersteller freigegeben
wurden, haftet der Hersteller nicht.
Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Ottobock Fachpersonal
durchgeführt werden.
13 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen unterliegen unein-
geschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der
jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer. Aus dem Fehlen einer expliziten
Kennzeichnung, der in diesem Begleitdokument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen
werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
14 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Date of the last update: 2014-05-08
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions and the precautions specified in this accompanying document.
• If assistance is required during the start-up, use or maintenance of the product, as well as
in the event of unexpected operating behaviour or circumstances, contact the manufacturer
(see manufacturer's address on the back of this accompanying document).
1 Application
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied. Instruct the patient in the proper use and care of the product. The product
may not be transferred to the patient without prior instruction.
The 8E38=6, 8E39=6, 8E41=6 System Electric Hands are to be used solely for the exo-prosthetic
fitting of upper limb prostheses.
The System Electric Hand DMC plus is designed exclusively for use on one patient. Use of the
product by other persons is not approved by the manufacturer.
1.1 Qualification
Patients may be fitted with the product only by qualified personnel authorised by Ottobock after
completing the corresponding training.
English
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