Otto Bock 8E38-6 Instructions For Use Manual page 36

O fabricante chama expressamente a atenção para o facto de que esse produto apenas pode
ser utilizado em combinação com componentes (veja nas instruções de utilização e nos catálo-
gos) autorizados pelo fabricante. O fabricante não se responsabiliza por danos resultantes da
utilização de combinações de componentes (incluindo produtos de terceiros) ou de aplicações
por ele não autorizadas.
O produto somente poderá ser aberto e consertado por pessoal técnico autorizado da Ottobock.
13 Marcas comerciais
Todas as designações mencionadas no presente documento anexo estão sujeitas de forma irrestrita
às determinações do respectivo direito de marcas e dos direitos dos respectivos proprietários.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas regist-
radas e estar sob os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento anexo não pode
servir de base conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.
14 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em
função dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva,
o produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, porta-
nto, foi elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII
da Directiva.
Datum van de laatste update: 2014-05-08
• Lees dit document aandachtig door.
• Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaat-
regelen in acht.
• Wanneer u bij de ingebruikneming, het gebruik of het onderhoud van het product hulp nodig
hebt, het product zich anders gedraagt dan u verwacht of zich andere problemen voordoen,
neem dan contact op met de fabrikant (zie de achterzijde van dit begeleidende document
voor het adres van de fabrikant).
1 Toepassing
Neem het product uitsluitend in gebruik zoals aangegeven in de begeleidende documenten. Leer
de patiënt hoe hij het product moet gebruiken en onderhouden. Zonder voorafgaande instructie
mag het product niet aan de patiënt worden afgegeven.
De systeem-elektrohanden 8E38=6, 8E39=6, 8E41=6 dienen uitsluitend voor de verzorging van
de bovenste extremiteit met een exoprothese.
De systeem-elektrohand is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één persoon. Het product is
door de fabrikant niet goedgekeurd voor gebruik door een tweede persoon.
1.1 Kwalificatie
Het product mag alleen bij patiënten worden aangemeten door vakspecialisten die bij Ottobock
een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn.
36 | Ottobock
Nederlands