Otto Bock 8E38-6 Instructions For Use Manual page 25

13 Marchio di fabbrica
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento d'accompagnamento sono soggette illimi-
tatamente alle disposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e
sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento d'accompagnamento,
non significa che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.
14 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Ottobock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
Fecha de la última actualización: 2014-05-08
• Lea atentamente este documento.
• Siga las indicaciones de seguridad y tome las precauciones indicadas en este documento
adjunto.
• En caso de necesitar ayuda durante la puesta en marcha, la utilización o el mantenimiento
del producto, así como en caso de un funcionamiento inesperado o incidente, póngase en
contacto con el fabricante (la dirección del fabricante se encuentra en el dorso de este do-
cumento adjunto).
1 Campo de aplicación
Ponga en marcha el producto siguiendo exclusivamente la información incluida en los documentos
adjuntos. Instruya al paciente en el correcto manejo y cuidado del producto. De lo contrario, no
se autoriza la entrega del producto al paciente.
Las manos eléctricas de sistema 8E38=6, 8E39=6 y 8E41=6 se emplean exclusiva mente para
una exo-protetización de la extremidad superior.
La mano eléctrica de sistema de está prevista exclusivamente para la protetización de un único
paciente. El fabricante no autoriza el uso del producto en otra persona.
1.1 Cualificación
El tratamiento de un paciente con el producto podrá realizarlo únicamente el personal técnico que
haya obtenido la autorización de Ottobock tras superar la correspondiente formación.
2 Recomendaciones para la seguridad
El incumplimiento de las indicaciones de seguridad que se describen a continuación
puede provocar fallos en el funcionamiento o daños en el producto. Siga las indicaciones
de seguridad y tome las precauciones indicadas en este documento adjunto.
• Cuando coloque el guante protésico, no utilice un aerosol de silicona, ya que la posición correc-
ta del guante podría verse afectada. Se recomienda usar Procomfort-Gel 633S2 de Ottobock
como ayuda de montaje.
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