Otto Bock 8E38-6 Instructions For Use Manual page 42

13 Handelsmerk
Alle in dit begeleidende document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepa-
lingen van het daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en
vallen onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit begeleidende document gebruikte
merken kan niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
14 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn
is het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock
geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Datum för den senaste uppdateringen: 2014-05-08
• Läs igenom detta dokument noggrant.
• Beakta säkerhetsanvisningarna och de förberedelser som anges i detta medföljande dokument.
• Om det under idrifttagning, användning eller underhåll av produkten krävs hjälp, liksom vid
oväntad drift eller händelser, kontakta tillverkaren (se tillverkarens adress på baksidan av
detta medföljande dokument).
1 Användningsområde
Ta endast produkten i drift i enlighet med informationen i medföljande dokument. Informera bru-
karen om korrekt hantering och skötsel av produkten. Utan undervisning får produkten inte lämnas
vidare till brukaren.
System-Elektrohänder 8E38=6, 8E39=6, 8E41=6 är uteslutande avsedda att användas vid pro-
tesförsörjning av de övre extremiteterna.
System-Elektrohanden är uteslutande avsedd att användas på en brukare. En användning av
produkten på ytterligare en person är inte tillåten.
1.1 Kvalifikation
En patient får bara försörjas med produkten av fackpersonal som har genomgått en tillhörande
utbildning och auktoriserats av Ottobock.
2 Säkerhetsanvisningar
Om säkerhetsanvisningarna nedan inte beaktas kan produkten skadas eller fungera
felaktigt. Beakta säkerhetsanvisningarna och de förberedelser som anges i detta med-
följande dokument.
• Använd ingen silikonspray vid påtagande av den kosmetiska proteshandsken , då man där-
igenom riskerar att handen glider av. För att underlätta påtagandet rekommenderas Ottobock
Procomfort-Gel, 633S2.
• Undvik vistelse i närheten av högspänningsledningar, sändare, transformatorer, eller andra
källor till stark elektromagnetisk strålning (t ex. varusäkerhetssystem) vilket kan leda till felaktig
42 | Ottobock
Svenska