Otto Bock 8E38-6 Instructions For Use Manual page 47

13 Varumärken
Alla beteckningar som förekommer i den medföljande dokumentationen omfattas av gällande
varumärkeslagstiftning och rättigheterna för respektive ägare.
Alla varumärken, varunamn eller företagsnamn kan vara registrerade och tillhör respektive ägare.
Även varumärken som inte explicit markerats som registrerade i den medföljande kan omfattas
av rättigheter hos en tredje part.
14 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG. På grund av klassi-
ficeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats i
klass I. Konformitetsförklaringen har därför framställts av Ottobock på eget ansvar enligt riktlinjens
bilaga VII.
Dato for sidste opdatering: 2014-05-08
• Læs dette dokument opmærksomt igennem.
• Følg sikkerhedsanvisningerne og de beskrevne handlinger i dette medfølgende dokument.
• Hvis du ved ibrugtagningen, anvendelsen eller vedligeholdelsen af produktet, eller ved uventet
drift eller uventede hændelser har brug for hjælp, bedes du kontakte producenten (se produ-
centens adresse på bagsiden af dette følgedokument).
1 Andvendelsesformål
Tag kun produktet i drift i overensstemmelse med informationerne i de medleverede følgedoku-
menter. Instruer patienten i rigtig håndtering og pleje af produktet. Det er ikke tilladt at udlevere
produktet til patienten uden forudgående instruktion.
Elektriske systemhænder DMC plus 8E38=6, 8E39=6, 8E41=6 må kun anvendes til behandling
af de øvre ekstremiteter i forbindelse med brug af eksoproteser.
Den elektriske systemhånd er udelukkende beregnet til brug på én patient. Brug af produktet på
en yderligere person er ikke tilladt fra producentens side.
1.1 Kvalifikation
Patienten må kun forsynes med produktet af fagligt uddannet personale, der har fået autorisation
fra Ottobock efter en tilsvarende oplæring."
2 Sikkerhedsanvisninger
Tilsidesættelse af sikkerhedsanvisningerne nedenfor kan føretil en fejlstyring eller fejl-
funktion af SensorHand Speed og en deraf følgende risiko for at patienten kan komme
til skade patienten.
• Anvend ikke silikonespray, når protesehandsken tages på, da handsken i så fald evt. ikke sidder
ordentligt fast. Som monteringshjælp anbefales Ottobock Procomfort-gel 633S2.
• I nærheden af højspændingsledninger, sendere, transformere eller andre kilder med kraftig
elektromagnetisk stråling (f.eks. varesikringssystemer i varehuse) kan der opstå funktionsfejl i
den elektriske systemhånd. For at minimere denne fare, skal elektrodernes følsomhed indstilles
så lavt som muligt.
Dansk
Ottobock | 47