Promedon STEEMA Instructions For Use Manual page 65

Mogą również wystąpić powikłania związane z reakcją pacjentki na ciało
obce wszczepione do organizmu lub stopniem nietolerancji ciała obcego.
Zakażenia nieustępujące pod wpływem leczenia antybiotykami wymagają
częściowego lub całkowitego usunięcia implantu.
Niektóre powikłania mogą wymagać usunięcia taśmy. Może się to wiązać z
koniecznością przeprowadzenia kilku zabiegów. W niektórych przypadkach
całkowite usunięcie taśmy może okazać się niemożliwe. Nawet wykonanie
kilku zabiegów nie gwarantuje całkowitego wyleczenia powikłań.
W początkowym okresie po zabiegu u niektórych pacjentek może
wystąpić ból pachwiny lub pochwy. Podawanie leków przeciwbólowych i
przeciwzapalnych może okazać się wystarczające, aby uśmierzyć ból.
Inne powikłania zgłaszane po założeniu taśmy to między innymi:
• zakażenie;
• erozja błony śluzowej cewki moczowej, błony śluzowej pochwy, ściany
pęcherza moczowego lub okalających tkanek;
• ból lub utrzymujący się ból (miednicy, pochwy, pachwiny lub uda);
• ból, uczucie dyskomfortu lub podrażnienie pochwy;
• ból w czasie stosunku płciowego;
• ropny, surowiczy lub krwisty wyciek;
• stan zapalny;
• uszkodzenie naczyń krwionośnych lub nerwów;
• perforacja lub przecięcie narządu;
• niestabilność pęcherza moczowego;
• zastój moczu;
• problemy związane z układem moczowym;
• odsłonięcie siatki;
• nawrót nietrzymania moczu;
• krwotok;
• problemy dotyczące układu nerwowo-mięśniowego;
• problemy z gojeniem się pochwy.
Tworzenie się po zabiegu torebki z tkanki włóknistej wokół taśmy to
normalna, fizjologiczna odpowiedź organizmu na wszczepienie ciała
obcego.
PROMEDON S.A. wymaga od wszystkich chirurgów informowania firmy
oraz dystrybutora o wszelkich powikłaniach zaobserwowanych podczas
stosowania systemu STEEMA Retropubic.
ZABIEG CHIRURGICZNY
Taśmę wszczepia się z dostępu przezpochwowego w znieczuleniu
regionalnym, miejscowym lub ogólnym, posługując się aktualnie
przyjętymi i stosowanymi technikami chirurgicznymi. Po przeprowadzeniu
zabiegu metodą zatwierdzoną przez szpital należy rozważyć wdrożenie
profilaktycznego leczenia antybiotykami.
1. Wykonać punktowe nacięcie w obszarze nadłonowym w odległości 2–3
cm od linii pośrodkowej, po obu stronach.
2. KOLPOTOMIA POŚRODKOWA: Wykonać nacięcie o długości 1,5 cm w
płaszczyźnie strzałkowej, zaczynające się około 1 cm od dolnej krawędzi
ujścia cewki moczowej.
3. ROZWARSTWIENIE PRZYCEWKOWE: Wykonać rozwarstwienie
przycewkowe do obszaru załonowego, stosując rozwarstwianie ostrym i
tępym narzędziem.
4. Palcem wskazującym odsunąć cewkę moczową, aby ochronić ją przed
możliwym uszkodzeniem podczas wprowadzania igły przez pochwę w
kierunku obszaru nadłonowego.
5. Wprowadzić igłę do ramienia łączącego.
6. Wprowadzić zestaw (igła plus ramię łączące) przez nacięcie pochwy do
przestrzeni załonowej. Należy rozważyć następujące kroki:
a) Igła powinna być ustawiona poziomo z końcówką skierowaną
w stronę ramienia pacjentki, a uchwyt o numerze referencyjnym 1
powinien być skierowany w stronę oczu chirurga. Patrz Rysunek 1.
1
Rysunek 1.
65