Promedon STEEMA Instructions For Use Manual page 59

• dysurie (bolest nebo obtíže při močení)
• vaginální bolest
• horečka
• serózní, krvavý nebo hnisavý výtok
• krvácení či jiné potíže
• vaginální protlačování síťky.
UPOZORNĚNÍ
STEEMA Retropubic smí aplikovat pouze lékař se zkušenostmi s technikou
implantace a pooperační péče.
S prostředkem je nutno zacházet šetrně, chránit jej před špičatými,
ozubenými a ostrými předměty. Jakékoliv poškození, perforace nebo
poškrábání může způsobit komplikace.
Nečistoty, otisky prstů, prach, baktérie a jakákoliv povrchová kontaminace
smyčky hrozí infekcí nebo vyvoláním reakce na cizí předmět. Ochraně před
kontaminací je třeba věnovat zvláštní pozornost.
Chirurgický přístup musí být šetrný s patřičnou pozorností vůči cévám a
orgánům. Náležitou pozorností vůči lokální anatomii a správnému zavádění
jehly lze minimalizovat související nebezpečí.
Polypropylén v urologických a gynekologických aplikacích byl spojován
s případy erozí tkáně, které vyvolaly nutnost chirurgického odstranění
implantátu.
Stejně jako při jiných chirurgických zákrocích působí zde rizikové faktory,
které mohou mít negativní vliv na pánevní dno pacientky. Patří mezi ně
poruchy cévního zásobení (např. vlivem kouření, působení estrogenu,
předchozího ozařování pánevního dna atd.) nebo aktivní infekce v místě
zákroku nebo jeho okolí. Při posuzování vhodnosti pacientky pro implantaci
smyčky je třeba uvedené patofyziologické podmínky zvážit.
Při zákroku může dojít ke krvácení. Pacientka musí být před odchodem z
nemocnice důsledně monitorována.
Podmínky na operačním sále musí splňovat veškeré nemocniční, správní a
celostátní platné předpisy.
Po použití musí být výrobek včetně obalu zlikvidován v souladu s platnými
nemocničními, správními a celostátními platnými předpisy.
DODÁNÍ A SKLADOVÁNÍ
Prostředek STEEMA Retropubic se dodává sterilní, bez pyrogenů, balený v
sáčku nebo blistru.
Jakýmkoliv poškozením vnitřního obalu ztrácí výrobek sterilitu.
Podmínky uchovávání:
• TEPLOTA: pokojová.
NEPOUŽÍVEJTE PO UPLYNUTÍ DATA EXPIRACE UVEDENÉHO NA OBALU.
MAGNETICKÁ REZONANCE (MR)
Smyčka STEEMA Retropubic neovlivňuje magnetickou rezonanci a není
magnetickou rezonancí ovlivňována.
MOŽNÉ KOMPLIKACE
Před zákrokem je třeba pacientku informovat o možných komplikacích.
Aplikace této smyčky může vyvolat komplikace spojené s chirurgickým
zákrokem.
Může dojít ke komplikacím v důsledku reakce těla pacientky nebo
nesnášenlivosti vůči cizím materiálům implantovaným do těla.
Infekce nepotlačená antibiotickou léčbou může vyvolat potřebu částečného
nebo úplného odstranění implantátu.
Některé komplikace mohou vyžadovat odstranění smyčky. To může vyvolat
nutnost několika chirurgických zákroků. V některých případech nemusí
být úplné odstranění smyčky možné. Provedení opakovaných zákroků
nezaručuje úplnou nápravu komplikací.
Některé pacientky mohou na počátku pooperačního období pociťovat
bolesti v podbřišku nebo vagíně. Bolestivost může být odstraněna podáním
ANALGETIK nebo ANTIINFLAMATORIK.
Mezi další komplikace hlášené v souvislosti se smyčkami patří:
• infekce
• eroze uretrální a vaginální sliznice, stěn měchýře nebo jiných okolních
tkání
• bolestivost nebo přetrvávající bolest (pánevní, vaginální, v podbřišku nebo
stehen)
• vaginální bolesti, nepříjemné pocity, dráždění
• dyspareunie
• hnisavý , serózní, nebo krvavý výtok
• zánět
• poranění cév nebo nervů
• perforace nebo lacerace orgánu
59