Previdnostni Ukrepi - Promedon STEEMA Instructions For Use Manual

• disurije (bolečina ali težave pri uriniranju).
• vaginalne bolečine.
• vročine.
• prisotnosti seroznega, krvavega ali gnojnega izločka.
• krvavitve ali drugih težav.
• vaginalne eksterizacije mreže.

PREVIDNOSTNI UKREPI

Retropubični sistem STEEMA lahko uporabljajo samo kirurgi, ki so
usposobljeni v tehnikah implantacije in pooperativnega zdravljenja.
S trakom je treba skrbno ravnati, pri čemer se izogibajte uporabi koničastih,
nazobčanih ali ostrih predmetov. Vsakršna poškodba, perforacija ali praska
lahko povzroči zaplete.
Kosmi, prstni odtisi, prah, bakterije ali druge stvari, ki onesnažujejo
površino, lahko povzročijo okužbe ali reakcije na tujke. Sprejeti je treba
dodatne previdnostne ukrepe, da se izognete kontaminaciji.
Kirurški pristop je treba opraviti previdno in se izogniti večjim žilam in
organom. Tveganja se zmanjšajo s pozornostjo na lokalno anatomijo in
pravilnim vbodom igle.
Uporaba polipropilena v uroginekoloških postopkih je bila povezana s
primeri erozije, katerih zdravljenje lahko zahteva delno kirurško odstranitev
vsadka.
Tako kot pri vseh kirurških posegih obstajajo tudi tukaj nekateri znani
dejavniki tveganja, ki lahko vplivajo na rezultate posega na medeničnem
dnu pacientke in ki lahko vključujejo, vendar niso omejeni na, spremenjeno
vaskularizacijo (npr. status kajenja, status estrogena, predhodno sevanje
medeničnega dna itd.) ali aktivne okužbe v ali blizu mesta operacije. Pri
ugotavljanju, ali je bolnica primerna kandidatka za implantacijo, je treba
upoštevati prej opisana patološko-fiziološka stanja.
Pojavijo se lahko krvavitve. Bolnico je treba pazljivo nadzorovati, preden
zapusti bolnišnico.
Pogoji v operacijski dvorani morajo biti skladni z lokalnimi bolnišničnimi/
upravnimi/vladnimi postopki in predpisi.
Po uporabi je treba izdelek in embalažo odstraniti v skladu z lokalnimi
bolnišničnimi/upravnimi/vladnimi postopki in predpisi.
DOBAVA IN SKLADIŠČENJE
Retropubični trak STEEMA se dobavi sterilna in brez pirogena, v vrečki in/ali
pretisnem omotu.
Vsaka poškodba sterilnih pregrad povzroči, da izdelek ni sterilen.
Skladiščenje mora ustrezati naslednjim pogojem:
• TEMPERATURA: Sobna temperatura.
NE UPORABLJAJTE PO PRETEKU DATUMA, NAVEDENEGA NA
EMBALAŽI.
OKOLJE MAGNETNE RESONANCE (MR)
Retropubični trak STEEMA ne vpliva in ni pod vplivom okolja magnetne
resonance (MR).
MOŽNI ZAPLETI
O možnih zapletih, povezanih z uporabo traku, se je treba pogovoriti z
bolnico pred operacijo.
Uporaba traku lahko privede do zapletov, povezanih z operacijo.
Obstajajo lahko tudi zapleti, povezani z odzivom pacientke ali stopnjo
intolerance na kateri koli tuji material, ki je vgrajen v njeno telo.
Okužbe, ki se ne odzovejo na zdravljenje z antibiotiki, zahtevajo delno ali
popolno odstranitev vsadka.
Nekateri zapleti lahko zahtevajo odstranitev traku. Tak postopek lahko
vključuje več operacij. V nekaterih primerih popolna odstranitev traku
morda ne bo možna. Izvedba več operacij ne zagotavlja popolne odprave
zapletov.
Nekatere bolnice lahko v začetnem pooperativnem obdobju doživijo
bolečine v dimljah ali vagini. Zdravljenje z ANALGETIKI in PROTIVNETNIMI
zdravili lahko zadostuje za lajšanje bolečin.
Drugi zapleti s trakom, o katerih je bilo poročano, vključujejo, vendar niso
omejeni na:
• okužbo.
• erozijo sluznice sečnice, vaginalne sluznice, stene mehurja ali drugih
okoliških tkiv.
• občasne ali stalne bolečine (medenične, vaginalne, v dimljah ali stegnih).
• vaginalne bolečine, nelagodje ali draženje.
• dispareunijo.
• gnojni, serozni ali krvavi izcedek.
• vnetje.
49