Promedon STEEMA Instructions For Use Manual page 34

Hasta, Steema'nın kalıcı bir implant olduğu konusunda uyarılmalıdır.
Komplikasyonlar nedeniyle askının tamamen ya da kısmen çıkarılması için
ek ameliyatlar gerekebilir.
Ameliyattan sonraki ilk üç veya dört hafta boyunca hastanın ağırlık
kaldırmaktan, efor gerektiren yoğun egzersizlerden (bisiklete binmek,
koşmak vb.) ve cinsel ilişkiden uzak durması önerilir.
Hastanın normal aktivitelerine ne zaman dönebileceği doktor tarafından
belirlenmelidir.
Hasta aşağıdaki durumlarda hemen cerrahla iletişim kurmalıdır:
• Disüri (idrar yaparken ağrı veya idrara çıkma güçlüğü).
• Vajinal ağrı.
• Ateş.
• Serumlu, kanlı veya iltihaplı salgı.
• Kanama veya diğer rahatsızlıklar.
• Vajinal ağ eksteriyorizasyonu.
ÖNLEMLER
STEEMA Retropubik Askı, yalnızca implantasyon tekniği ve ameliyat sonrası
yönetim konusunda eğitimli cerrahlar tarafından kullanılmalıdır.
Askı dikkatli kullanılmalı, sivri uçlu, dişli veya keskin nesnelerle
tutulmasından kaçınılmalıdır. Herhangi bir hasar, delinme veya çizik,
komplikasyonlara neden olabilir.
Tüy, parmak izi, toz, bakteriler veya askı yüzeyini kirleten diğer nesneler,
enfeksiyonlara ya da yabancı maddelere karşı reaksiyonlara neden olabilir.
Kontaminasyonu önlemek için ekstra önlemler alınmalıdır.
Cerrahi yaklaşım dikkatlice yapılmalı, önemli kan damarları ve organlardan
uzak durulmalıdır. Yerel anatomiye dikkat edilip iğne doğru şekilde
ilerletilerek riskler en aza indirilebilir.
Ürojinekolojik prosedürlerde polipropilen kullanımı, erozyon vakaları ile
ilişkilendirilir ve tedavisi için implantın kısmen cerrahi olarak çıkarılması
gerekebilir.
Tüm cerrahi prosedürlerde olduğu gibi, hastanın pelvik tabanındaki
sonuçları etkileyebilecek ve diğer durumlara ek olarak vaskülarizasyon
değişimini (örn. sigara kullanımı, östrojen durumu, pelvik tabanın daha önce
radyasyona maruz kalması vb.) ya da cerrahi bölgede veya yakınında aktif
enfeksiyonları içerebilen bilinen belirli risk faktörleri mevcuttur. Hastanın
askı implantasyonuna uygun bir aday olup olmadığı belirlenirken, daha önce
açıklanan patofizyolojik koşullar göz önünde bulundurulmalıdır.
Kanamalar meydana gelebilir. Hasta, hastaneden ayrılmadan önce
dikkatlice izlenmelidir.
Ameliyathane koşulları, idari prosedürler ve yönetmeliklerin yanı sıra yerel
hastane/kamu prosedürlerine ve yönetmeliklerine uygun olmalıdır.
Kullanım sonrasında ürün ve ambalajı, idari prosedürler ve yönetmeliklerin
yanı sıra yerel hastane/kamu prosedürlerine ve yönetmeliklerine uygun
şekilde atılmalıdır.
TEDARİK VE SAKLAMA
STEEMA Retropubik Askı steril ve pirojensiz bir şekilde, poşet ve/veya blister
içinde tedarik edilir.
Steril bariyerlerde herhangi bir hasar olması ürünün sterilliğini bozar.
Saklama aşağıdaki koşullara uygun olmalıdır:
• SICAKLIK: Oda sıcaklığı.
AMBALAJDA BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİHİNDEN SONRA
KULLANMAYIN.
MANYETİK REZONANS (MR) ORTAMI
STEEMA Retropubik Askı, manyetik rezonans (MR) ortamlarını etkilemez ve
böyle ortamlardan etkilenmez.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
Askı kullanımıyla ilişkilendirilen olası komplikasyonlar, ameliyattan önce
hastayla tartışılmalıdır.
Bu askının kullanılması, cerrahi prosedürle ilişkili komplikasyonlara yol
açabilir.
Ayrıca, hastanın vücuduna implante edilen herhangi bir yabancı maddeye
karşı reaksiyonu veya intolerans derecesiyle ilişkili komplikasyonlar da
olabilir.
Antibiyotik tedavisine yanıt vermeyen enfeksiyonlar, implantın kısmen ya
da tamamen çıkarılmasını gerektirebilir.
Bazı komplikasyonlar sonucunda askının çıkarılması gerekebilir. Bu tür
prosedürler birden fazla ameliyat içerebilir. Bazı durumlarda askının
tamamen çıkarılması mümkün olmayabilir. Birden fazla ameliyatın
yapılması, komplikasyonların tamamen onarılmasını kesin olarak sağlamaz.
Bazı hastalar, ameliyattan sonraki ilk dönemde kasık ya da vajina ağrısı
34