Promedon STEEMA Instructions For Use Manual page 44

intervenția chirurgicală.
Medicul trebuie să stabilească când este potrivit pentru pacientă să-și reia
activitățile normale.
Pacienta trebuie să contacteze imediat chirurgul în caz de:
• Disurie (durere sau dificultate la urinare).
• Durere vaginală.
• Febră.
• Prezență a unei secreții seroase, sangvinolente sau purulente.
• Hemoragii sau alt disconfort.
• Exteriorizare vaginală a plasei.
PRECAUȚII
STEEMA Retropubic trebuie utilizat numai de către chirurgi care sunt
instruiți în tehnica de implantare și în managementul postoperatoriu.
Slingul trebuie manevrat cu grijă, evitând utilizarea obiectelor ascuțite,
zimțate sau tăioase. Orice deteriorare, perforare sau zgârietură poate duce
la complicații.
Puful, amprentele digitale, pulberile, bacteriile sau alte elemente care
contaminează suprafața slingului pot provoca infecții sau reacții la
organismele străine. Trebuie luate măsuri de precauție suplimentare pentru
a evita contaminarea.
Abordarea chirurgicală trebuie efectuată cu atenție, evitând vasele sanguine
majore și organele. Riscurile sunt reduse la minimum acordând atenție
anatomiei locale și prin trecerea corectă a acului.
Utilizarea polipropilenei în procedurile uro-ginecologice a fost asociată
cu cazuri de eroziune, al căror tratament poate necesita îndepărtarea
chirurgicală parțială a implantului.
Ca și în cazul tuturor procedurilor chirurgicale, există anumiți factori de risc
cunoscuți care pot afecta rezultatele pe planșeul pelvian al pacientei și care
pot include, dar nu se limitează la, vascularizația modificată (de exemplu,
situația fumatului, situația estrogenului, iradierea anterioară a planșeului
pelvian etc.) sau infecții active în sau în apropiere de locul chirurgical.
Afecțiunile patofiziologice descrise anterior trebuie luate în considerare
în momentul stabilirii dacă pacienta este un candidat adecvat pentru
implantarea slingului.
Pot apărea hemoragii. Pacienta trebuie monitorizată cu atenție înainte de a
părăsi spitalul.
Condițiile sălii de operații trebuie să respecte procedurile și reglementările
spitalului local/administrative/guvernamentale.
După utilizare, produsul și ambalajele trebuie eliminate în conformitate
cu procedurile și reglementările spitalului local/administrative/
guvernamentale.
FURNIZARE ȘI DEPOZITARE
STEEMA Retropubic este furnizat steril și fără pirogen, într-o pungă și/sau
un blister.
Orice deteriorare a barierelor sterile face produsul nesteril.
Depozitarea trebuie să respecte următoarele condiții:
• TEMPERATURĂ: Temperatura camerei.
A NU SE UTILIZA DUPĂ DATA DE EXPIRARE MENȚIONATĂ PE AMBALAJ.
MEDIUL DE REZONANȚĂ MAGNETICĂ (MR)
Slingul STEEMA Retropubic nu afectează și nu este afectat de mediile de
rezonanță magnetică (MR).
COMPLICAȚII POSIBILE
Posibilele complicații asociate cu utilizarea slingului trebuie discutate cu
pacienta înainte de operație.
Utilizarea acestui sling poate duce la complicații legate de procedura
chirurgicală.
Pot exista, de asemenea, complicații asociate cu reacția pacientei sau cu
gradul de intoleranță la orice material străin implantat în corpul său.
Infecțiile care nu răspund la tratamentul cu antibiotice necesită îndepărtarea
parțială sau totală a implantului.
Unele complicații pot necesita îndepărtarea slingului. O astfel de procedură
poate implica intervenții chirurgicale multiple. În unele cazuri, se poate
ca eliminarea totală a slingului să nu fie posibilă. Efectuarea intervențiilor
chirurgicale multiple nu asigură reparația totală a complicațiilor.
Unele paciente pot resimți dureri vaginale sau în zona inghinală în
timpul perioadei postoperatorii inițiale. Tratamentul cu ANALGEZICE și
ANTIINFLAMATOARE poate fi suficient pentru ameliorarea durerii.
Alte complicații raportate cu slingurile includ, dar nu se limitează la:
• Infecție.
• Eroziunea mucoasei uretrale, a mucoasei vaginale, a peretelui vezicii
44