Zntw - 繁體中文 - Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual

ZNTW – 繁體中文
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內容物
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1 個管尖
2
1 個錐體
3
1 根導管
4
1 根通管針
簡介
無菌骨骼管尖可用於 23 kHz CUSA® Clarity 手持件
(C7023)：
說明
骨骼管尖
C7420SEA
骨骼管尖
C7420S
警告
CUSA® Clarity 骨骼管尖適用於去除骨骼
及其他鈣化組織。請勿對這些管尖施加
過度側向負荷。
預期用途
CUSA Clarity 骨骼管尖適用於 CUSA® Clarity 超音波
手術抽吸器系統。關於適應症、禁忌症及警告，
請參閱《CUSA Clarity 超音波手術抽吸器系統操作
手冊》。此管尖只適用於骨骼。
適用使用者
這份使用說明 (IFU) 及其描述的設備之適用使用者，
為接受過將進行之特定手術技術及手術程序訓練，
和使用此設備之訓練的合格專業醫療人員。
標示上使用的符號
產品符合 93/42/EEC 指令的規定
0086
注意：美國聯邦法限制此裝置僅能
由執業醫師銷售或依其醫囑銷售
本產品並未使用天然橡膠乳膠製造
使用環氧乙烷滅菌
STERILE EO
製造商
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3
直徑
2.78 mm
2.78 mm
製造日期
請遵循使用說明
操作溫度：
+10°C 到 +35°C
運送及存放溫度：
-18°C 到 +60°C
型錄編號
批號
請勿重複使用
2
請勿重複滅菌
STERILIZE
使用期限 (年-月-日)
若包裝破損，請勿使用
MR 不安全
保持乾燥
操作濕度：
30% 到 85%
運送及存放濕度：
15% 到 85%
非發熱性
氣壓：
500hPa 到 1060hPa
警告
CUSA® Clarity 23 kHz CEM™ 錐體不得用於骨骼管尖。
警告
不允許修改此設備。
警告
手持件電源開啟時，管尖接觸硬表面 (例如：金屬
器械、托盤、縫合釘、夾子、儀器等等)，可能會
損壞手持件的管尖。
警告
手持件電源開啟時，使用者碰觸手持件管尖，可能
會導致人員受傷。
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