Pl - Polski - Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual

PL – POLSKI
1
4
Zawartość
1
1 końcówka
2
1 końcówka stożkowa
3
1 przewód odprowadzający
4
1 mandryn
Wprowadzenie
Jałowe końcówki do kości dostępne do stosowania
z rękojeścią CUSA® Clarity 23 kHz (C7023):
Opis
C7420SEA Końcówka do kości
C7420S Końcówka do kości
OSTRZEŻENIE
Końcówka do kości CUSA® jest przeznaczona
do usuwania kości i innych zwapnień tkanki.
Nie stosować nadmiernego obciążenia
bocznego podczas stosowania tych
końcówek.
Przeznaczenie
Końcówka do kości CUSA Clarity jest przeznaczona do
stosowania z ultradźwiękowym systemem aspiratora
chirurgicznego CUSA®. Wskazania, przeciwwskazania
oraz ostrzeżenia podano w podręczniku operatora
ultradźwiękowego systemu aspiratora chirurgicznego
CUSA. Końcówka jest przeznaczona do stosowania
wyłącznie do kości.
Użytkownicy docelowi
Użytkownikami docelowymi niniejszej instrukcji
użytkowania oraz opisanego w niej sprzętu są
wykwalifikowani lekarze przeszkoleni w zakresie
określonych technik i zabiegów chirurgicznych oraz
korzystania z tego sprzętu.
Symbole stosowane na etykietach
Produkt spełnia wymagania dyrektywy
93/42/EWG
0086
PRZESTROGA: zgodnie z prawem
federalnym Stanów Zjednoczonych ten
produkt może być sprzedawany wyłącznie
przez lub na zlecenie uprawnionego
pracownika służby zdrowia
2
3
Średnica
2,78 mm
2,78 mm
Ten produkt nie zawiera kauczuku
naturalnego (lateksu)
Produkt sterylizowany tlenkiem etylenu
STERILE EO
Producent
Data produkcji
Postępować zgodnie z instrukcją
użytkowania
Temperatura robocza:
od +10 do +35°C
Temperatura podczas transportu
i przechowywania:
od -18 do +60°C
Numer katalogowy
Numer partii
Nie używać ponownie
2
Nie sterylizować ponownie
STERILIZE
Zużyć do (RRRR-MM-DD)
Nie używać, jeśli opakowanie jest
uszkodzone
Niebezpieczny w środowisku
rezonansu magnetycznego
Chronić przed wilgocią
Wilgotność robocza:
od 30 do 85%
Wilgotność podczas transportu
i przechowywania:
od 15 do 85%
Niepirogenny
Ciśnienie atmosferyczne:
od 500 do 1060 hPa
OSTRZEŻENIE
Końcówki stożkowej CUSA® Clarity 23 kHz CEM™ nie
można użytkować z końcówką do kości.
OSTRZEŻENIE
Nie są dozwolone żadne modyfikacje tego sprzętu.
58