Ptpt - Português - Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual

PTPT – PORTUGUÊS
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Índice
1
1 Ponta
2
1 Peça cónica
3
1 Tubo de irrigação
4
1 Estilete
Introdução
A Ponta Óssea Esterilizada está disponível para
utilização com a peça de mão
CUSA Clarity de 23 kHz (C7023):
®
Descrição
C7420SEA
Ponta óssea
C7420S
Ponta óssea
AVISO
A Ponta Óssea CUSA
ser utilizada para remover osso e outros
tecidos calcificados. Não aplique carga
lateral excessiva com estas pontas.
Aplicação
A Ponta Óssea CUSA Clarity destina-se a ser utilizada
com o Sistema Ultrassónico de Aspiração Cirúrgica
CUSA ® Clarity. Consulte o Manual do Operador do
Sistema Ultrassónico de Aspiração Cirúrgica CUSA
Clarity para obter indicações, contraindicações e avisos.
A ponta destina-se a ser utilizada apenas com osso.
Utilizadores previstos
Os utilizadores a que se destinam estas Instruções de
Utilização (IFU) e o equipamento nelas descrito são
profissionais de saúde qualificados com formação na
técnica cirúrgica e no procedimento técnico específicos
a executar e treinados na utilização deste equipamento.
Símbolos utilizados na rotulagem
O produto está em conformidade com
os requisitos da diretiva 93/42/CEE
0086
ATENÇÃO: A legislação federal (EUA)
restringe a venda deste dispositivo
a um médico ou por ordem de um
médico ou profissional de saúde
Este produto não é fabricado com
látex de borracha natural
Esterilizado utilizando óxido de etileno
STERILE EO
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3
Diâmetro
2,78 mm
2,78 mm
Clarity destina-se a
®
Fabricante
Data de fabrico
Seguir as instruções de utilização
Temperatura de funcionamento:
+10 oC a +35 oC
Temperatura de transporte e
armazenamento:
-18 oC a +60 oC
Número de catálogo
Número do lote
Não reutilizar
2
Não reesterilizar
STERILIZE
Validade (AAAA-MM-DD)
Não utilizar se a embalagem estiver
danificada
Não é segura a utilização em ambiente
de RM
Manter num lugar seco
Humidade de funcionamento:
30% a 85%
Humidade de transporte e
armazenamento:
15% a 85%
Não-pirogénico
Pressão atmosférica:
500 hPa a 1060 hPa
AVISO
Não é permitida a utilização da Peça Cónica CUSA ®
Clarity CEM ™ de 23 kHz com a Ponta Óssea.
AVISO
Não é permitida nenhuma modificação deste
equipamento.
AVISO
Quando a peça de mão estiver ligada, o contacto da
ponta com uma superfície rígida (por exemplo: um
instrumento de metal, uma bandeja, agrafos, clipes,
instrumentos, etc.) poderá danificar a ponta da peça
de mão.
AVISO
O toque da ponta da peça de mão pelo utilizador,
enquanto a peça de mão estiver ligada, poderá resultar
em lesões pessoais
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