Ja - 日本語 - Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual

JA – 日本語
1
4
内容物
1
チップ 1つ
ノーズコーン 1つ
2
3
フルー 1つ
4 スタイレッ ト 1つ
概要
骨用滅菌チップは、 23 kHz CUSA
（C7023） とともに使用できます。
説明
骨用チップ
C7420SEA
骨用チップ
C7420S
警告
Clarity骨用チップは、 骨とその他の
CUSA
®
石灰化組織を取り除くために使用する目
的で設計されています。 これらのチップ
に過剰な負荷を加えないでください。
使用目的
CUSA Clarity骨用チップは、 CUSA
用吸引装置との併用を前提に設計されています。
使用目的、 禁忌、 警告については、 『 CUSA Clarity超
音波外科用吸引装置のオペレータマニュアル』 を
参照してください。 チップは、 骨のみに使用すること
を目的としています。
対象ユーザー
使用説明書 (IFU) および本書内で説明する機器は、
特定の技術や外科的処置および本機器の使用に関
しトレーニングを受けた、 資格を有する医療専門家
の方を対象としています。
ラベルに使用する記号
製品は医療機器指令 93/42/EEC の
要件を満たしています
0086
注意: 米国連邦法により、 本装置の
販売は免許を持つ医療施術者によ
るか、 あるいは免許を持つ医療施
術者の指示によるものと限定され
ています
本製品は天然ゴムラテックスを使
用していません
エチレンオキシドで滅菌済み
STERILE EO
2
3
Clarityハンドピース
®
直径
2.78 mm
2.78 mm
Clarity超音波外科
®
製造業者
製造日
使用説明書に従ってください
動作温度
+10～+35°C
輸送 ・ 保管温度
-18～+60°C
カタログ番号
ロッ ト番号
再使用しない
2
再滅菌しない
STERILIZE
使用期限 （YYYY-MM-DD）
包装物が破損している場合は使
用しない
MRI 危険です
湿気厳禁
動作湿度
～
30
輸送 ・ 保管湿度
～
15
非発熱性
気圧
～
500
警告
CUSA Clarity 23 kHz CEM
®
プと併用できません。
警告
本機器を改造してはなりません。
警告
電源が入った状態で、 ハンドピースのチップが硬い
表面 （金属製の器具やトレイ、 ステープル、 クリップ、
各種器具など） に触れると、 ハンドピースのチップ
が破損する可能性があります。
警告
電源が入った状態でハンドピースのチップに触れ
ると、 怪我をする恐れがあります。
46
：
：
：
85%
：
85%
：
1,060 hPa
ノーズコーンは、 骨用チッ
™