Ptbr - Português Brasileiro - Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual

PTBR – PORTUGUÊS BRASILEIRO
1
4
Conteúdo
1
1 ponta
2
1 bocal cônico
3
1 tubo
4
1 estilete
Introdução
A ponta óssea estéril está disponível para uso com a
peça de mão CUSA® Clarity de 23 kHz (C7023):
Descrição
C7420SEA Ponta óssea
C7420S Ponta óssea
AVISO
A ponta óssea CUSA® Clarity foi projetada
para uso ao remover osso e outros tecidos
calcificados. Não aplique excesso de carga
lateral com essas pontas.
Uso previsto
A ponta óssea CUSA® Clarity destina-se a ser usada
com o Sistema de Aspirador Cirúrgico Ultrassônico
CUSA Clarity. Consulte o Manual do Operador do
Sistema de Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA
Clarity para obter indicações, contraindicações e avisos.
A ponta foi projetada para uso somente com osso.
Usuários-alvo
Os usuários-alvo destas Instruções de Uso (IFU) e
o equipamento nelas descrito são profissionais da
área médica, qualificados e treinados na técnica
e no procedimento cirúrgico específicos a serem
executados, assim como no uso deste equipamento.
Símbolos usados nos rótulos
O produto está em conformidade com
os requisitos da diretiva 93/42/CEE
0086
CUIDADO: A legislação federal dos
EUA determina que a venda deste
dispositivo seja feita apenas por ou
sob pedido de um profissional da
saúde licenciado
2
3
Diâmetro
2,78 mm
2,78 mm
Este produto não contém látex de
borracha natural
Esterilizado com óxido de etileno
STERILE EO
Fabricante
Data de fabricação
Siga as instruções de uso
Temperatura operacional:
+10°C a +35°C
Temperatura de transporte e
armazenamento:
-18°C a +60°C
Número de catálogo
Número de lote
Não reutilize
2
Não esterilize novamente
STERILIZE
Use até (AAAA-MM-DD)
Não use se a embalagem estiver
danificada
Produto não adequado para uso em
ambiente de RM
Mantenha seco
Umidade operacional:
30% a 85%
Umidade de transporte e
armazenamento:
15% a 85%
Não pirogênico
Pressão atmosférica:
500 hPa a 1060 hPa
AVISO
Não é permitido usar o bocal cônico CUSA® Clarity de
23 kHz CEM™ com a ponta óssea.
AVISO
Não são permitidas modificações neste equipamento.
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