Sv - Svenska - Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual

SV – SVENSKA
1
4
Innehåll
1
1 Spets
2
1 Noskon
3
1 Hylsa
4
1 Ledare
Introduktion
Den sterila benspetsen är tillgänglig för användning
med 23 kHz CUSA® Clarity handstycke (C7023):
Beskrivning
C7420SEA Benspets
C7420S Benspets
VARNING
CUSA® Clarity Benspets är avsedd för att ta
bort ben och annan förkalkad vävnad.
Applicera inte överdriven sidobelastning
med dessa spetsar.
Avsedd användning
CUSA Clarity Benspets är avsett för användning med
CUSA® Clarity kirurgiskt aspirationssystem med
ultraljud. Se indikationer, kontraindikationer och
varningar i användarhandboken till CUSA Clarity
kirurgiskt aspirationssystem med ultraljud. Spetsen är
endast avsedd för användning med ben.
Avsedda användare
De avsedda användarna av denna bruksanvisning
och utrustningen den beskriver är kompetent
sjukvårdspersonal som är utbildad i den särskilda
kirurgiska teknik och det kirurgiska ingrepp som
ska utföras, och utbildad i användningen av denna
utrustning.
Symboler som används på märkningen
Produkten uppfyller kraven i direktiv
93/42/EEG
0086
FÖRSIKTIGT! Federal lag (USA)
begränsar den här enheten till
försäljning av eller på ordination av
en läkare
2
3
Diameter
2,78 mm
2,78 mm
Den här produkten är inte tillverkad av
naturgummilatex
Steriliserad med etylenoxid
STERILE EO
Tillverkare
Tillverkningsdatum
Följ bruksanvisningen
Drifttemperatur:
+10°C till +35°C
Transport- och förvaringstemperatur:
-18°C till +60°C
Katalognummer
Partinummer
Får ej återanvändas
2
Får ej omsteriliseras
STERILIZE
Använd efter (ÅÅÅÅ-MM-DD)
Får ej användas om förpackningen är
skadad
Inte MR-säker
Förvaras torrt
Fuktighet vid drift:
30 % till 85 %
Transport- och förvaringsfukt:
15 % till 85 %
Ej feberframkallande
Lufttryck:
500 hPa till 1060 hPa
VARNING
CUSA® Clarity 23 kHz CEM™ Noskon är inte tillåten för
användning med benspets.
VARNING
Denna utrustning får inte ändras på något sätt.
78