Cs - Čeština - Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual

CS – ČEŠTINA
1
4
Obsah
1
1 tip
2
1 násadec
3
1 nástavec
4
1 stylet
Úvod
Sterilní kostní tip je k dispozici k použití s nástrojem
23 kHz CUSA Clarity (C7023):
®
Popis
C7420SEA
Kostní tip
C7420S
Kostní tip
UPOZORNĚNÍ
Kostní tip CUSA
odstraňování kostí a další kalcifikované
tkáně. Při používání těchto tipů neaplikujte
nadměrné boční zatížení.
Určené použití
Kostní tip CUSA Clarity je určen k použití
s ultrazvukovým chirurgickým aspiračním systémem
CUSA ® Clarity. Indikace, kontraindikace a upozornění
naleznete v návodu k obsluze ultrazvukového
chirurgického aspiračního systému CUSA Clarity. Tip je
určen výhradně k použití s kostí.
Zamýšlení uživatelé
Zamýšlenými uživateli tohoto Návodu k použití
(IFU) a příslušenství, které je v něm popsáno, jsou
kvalifikovaní zdravotničtí odborníci, kteří jsou
vyškoleni v provádění dané chirurgické techniky
a dané chirurgické procedury a jsou rovněž vyškoleni
v používání tohoto příslušenství.
Symboly použité u označení
Produkt splňuje požadavky směrnice
Rady 93/42/EHS
0086
POZOR: Federální zákony (USA)
omezují prodej tohoto zdravotnického
zařízení na prodej lékařem nebo na
objednávku lékaře.
Tento produkt není vyroben
z přírodního latexu.
Sterilizováno etylenoxidem.
STERILE EO
2
3
Průměr
2,78 mm
2,78 mm
Clarity je určen k
®
Výrobce
Datum výroby
Dodržujte návod k použití.
Provozní teplota:
+10oC až +35oC
Přepravní a skladovací teplota:
-18oC až +60oC
Katalogové číslo
Číslo šarže
Nepoužívejte opakovaně
2
Neresterilizujte
STERILIZE
Použijte do (RRRR-MM-DD)
Nepoužívejte, je-li obal poškozen
MR nebezpečné
Udržujte v suchu.
Provozní vlhkost:
30 až 85 %
Přepravní a skladovací vlhkost:
15 až 85 %
Nepyrogenní
Atmosférický tlak:
500 až 1 060 hPa
UPOZORNĚNÍ
Násadec CUSA ® Clarity 23 kHz CEM ™ není možné
používat s kostním tipem.
UPOZORNĚNÍ
Toto příslušenství není dovoleno jakkoli upravovat.
UPOZORNĚNÍ
Je-li nástroj zapnutý, může při kontaktu tipu s tvrdým
povrchem (například s kovovým nástrojem, podnosem,
svorkami, klipy, nástroji atd.) dojít k poškození tipu
nástroje.
UPOZORNĚNÍ
Při dotyku tipu zapnutého nástroje může dojít
ke zranění uživatele
18