Fr - Français - Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual

AVERTISSEMENT
Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
AVERTISSEMENT
Lorsque la pièce à main est sous tension, le contact
de l'aiguille avec une surface dure (par exemple, un
instrument en métal, le plateau de stérilisation, les
agrafes, les pinces de fixation, les instruments, etc.)
peut endommager l'aiguille de la pièce à main.
AVERTISSEMENT
Le contact de l'aiguille de la pièce à main par
l'utilisateur lorsque la pièce à main est sous tension
peut entraîner des blessures.
AVERTISSEMENT
Pour éviter toute blessure ou tout dommage à
l'équipement, placer le système en mode veille avant de
changer l'aiguille ou de la déboucher.
AVERTISSEMENT
Risque de brûlure – Les aiguilles CUSA Clarity utilisent
une canule en silicone. La compression de la canule
contre le côté de la surface vibrante sur la longueur de
l'aiguille est susceptible de provoquer un échauffement
excessif et de brûler les tissus adjacents du site
chirurgical.
AVERTISSEMENT
La surcharge des aiguilles du système CUSA Clarity au
niveau du site chirurgical peut entraîner un échauffement
en raison de la transmission de la vibration et de la
puissance acoustique. Il est indispensable d'assurer la
régulation thermique du site chirurgical à travers des
paramètres d'irrigation et d'aspiration appropriés.
AVERTISSEMENT
Éviter tout excès de chargement latéral des aiguilles
du CUSA Clarity. Cela pourrait entraîner des blessures
au patient et/ou à l'utilisateur, ou endommager
l'équipement.
AVERTISSEMENT
Les réglages d'irrigation et d'aspiration doivent être
équilibrés pour permettre un refroidissement suffisant
de la surface abrasive de chaque aiguille. L'irrigation
de la surface abrasive de chaque aiguille doit être
maximisée pour éviter un échauffement excessif.
AVERTISSEMENT
Lors du test de la pièce à main, éviter tout contact entre
l'aiguille et tout objet ou personne durant l'activation
de l'aiguille. Cela pourrait entraîner des blessures au
patient et/ou à l'utilisateur ou endommager l'aiguille de
la pièce à main.
Tout contact avec quoi que ce soit peut provoquer
l'échec du test.
AVERTISSEMENT
Ne pas alimenter la pièce à main sans avoir effectué
au préalable un cycle d'amorçage (c'est-à-dire que le
liquide d'irrigation doit s'écouler par l'extrémité distale
de l'aiguille de la pièce à main). Le non-respect de cette
consigne est susceptible de causer des dommages
permanents à la pièce à main (composants internes et/
ou externes) et peut entraîner un échange thermique
avec le patient ou l'utilisateur, occasionnant des
brûlures de tissus.
AVERTISSEMENT
Pour garantir la stérilité, assembler l'aiguille et la pièce à
main stériles dans un champ stérile uniquement.
Informations relatives à la stérilisation
Fournie stérile. Tous les éléments contenus dans cet
emballage sont à usage unique. Les aiguilles stériles
peuvent être restérilisées une fois si elles n'ont pas
été utilisées. Stériliser à la vapeur uniquement. Pour
connaître les paramètres de stérilisation à la vapeur,
se reporter au Manuel de l'utilisateur du système
d'aspirateur chirurgical à ultrasons CUSA Clarity.
Pour cette procédure, utiliser la clé dynamométrique
à usage unique stérile (C7601) 23 kHz et la base de
serrage stérilisable (C7623) 23 kHz.
Consignes de sécurité relatives à l'IRM
Pour connaître l'intégralité des consignes
de sécurité relatives à l'IRM, se reporter au
Manuel de l'utilisateur du système d'aspirateur
chirurgical à ultrasons CUSA Clarity.
Mise au rebut des aiguilles
L'aiguille CUSA Clarity doit être mise au rebut
conformément aux protocoles hospitaliers de la
réglementation régionale.
AVERTISSEMENT
Les dispositifs à usage unique doivent être utilisés
sur un seul patient. Ne pas retraiter ni réutiliser. Les
aiguilles peuvent se briser si elles sont réutilisées.
Cycle de service
Dans des conditions maximales de charge, la durée
d'activation des ultrasons de la console CUSA® Clarity
est de 10 minutes, suivie de 5 minutes d'arrêt.
Réglage recommandé
Pour la fragmentation osseuse, les réglages
recommandés sont une amplitude de 100 % et un taux
d'irrigation minimum de 10 ml/min.
Assemblage de la pièce à main en champ stérile
REMARQUE :
Pour plus d'informations à propos du changement
d'aiguilles dans un champ stérile, se reporter à la
section « Changement d'aiguilles dans un champ stérile
pendant une intervention chirurgicale » du Manuel
de l'utilisateur du système d'aspirateur chirurgical à
ultrasons CUSA Clarity.
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