Da - Dansk - Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual

DA – DANSK
1
4
Indhold
1
1 Spids
2
1 Forpart
3
1 Rør
4
1 Stilet
Introduktion
Den sterile knoglespids er til rådighed for brug med
23 kHz CUSA® Clarity håndstykket (C7023):
Beskrivelse
C7420SEA Knoglespids
C7420S Knoglespids
ADVARSEL
CUSA® Clarity knoglespids er beregnet til
fjernelse af knogle- og andre forkalkede
væv. Anvend ikke høj lateral belastning med
disse spidser.
Tiltænkt brug
CUSA Clarity knoglespidsen er beregnet til brug
sammen med CUSA® Clarity ultralydskirurgisk
indsugningssystemet. Se CUSA Clarity Ultralydkirurgisk
indsugningssystemets driftsmanual for indikationer,
kontraindikationer og advarsler. Spidsen er kun
beregnet til brug på knogle.
Tilsigtede brugere
De påtænkte brugere af denne brugsanvisning (IFU)
og det udstyr den beskriver, er kvalificeret medicinsk
personale, der er uddannet i den særlige kirurgiske
teknik og kirurgiske procedure, der skal udføres, og
uddannet til at bruge dette udstyr.
Symbolforklaring
Produktet overholder kravene i direktiv
93/42/EØF
0086
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk
lov må enheden kun sælges af
eller på bestilling af en licenseret
praktiserende læge
Dette produkt er Ikke lavet med
naturgummilatex
2
3
Diameter
2,78 mm
2,78 mm
Steriliseret med ætylenoxid
STERILE EO
Producent
Produktionsdato
Følg brugsanvisningen
Driftstemperatur:
+10°C til + +35°C
Transport- og opbevaringstemperatur:
-18°C til + +60°C
Katalognummer
Partinummer
Må ikke genbruges
2
M[ ikke gensteriliseres
STERILIZE
Brug af (åååå-mm-dd)
Undlad brug, hvis pakken er beskadiget
MR-usikker
Opbevares tørt
Luftfugtighed ved drift:
30% til 85%
Luftfugtighed ved transport og
opbevaring:
15% til 85%
Ikke-pyrogen
Atmosfærisk tryk:
500 hPa til 1060 hPa
ADVARSEL
CUSA® Clarity 23 kHz CEM™ forpart er ikke tilladt til
brug med knoglespids.
ADVARSEL
Det er ikke tilladt at foretage ændringer af udstyret.
ADVARSEL
Når håndstykket er tændt, kan kontakt af spidsen med
en hård overflade (f.eks. et metalinstrument, en bakke,
hæfteklamme, papirclips, et instrument, osv.) beskadige
håndstykkets spids.
22