Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual page 38

DE – DEUTSCH
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Inhalt
1
1 Spitze
2
1 Spitzenaufsatz
3
1 Absaugrohr
4
1 Mandrin
Einführung
Es sind sterile Knochenspitzen zur Verwendung mit
dem CUSA® Clarity-Handstück (C7023) für 23 kHz
erhältlich:
Beschreibung
C7420SEA Knochenspitze
C7420S Knochenspitze
WARNUNG
Die CUSA® Clarity-Knochenspitze ist für
die Entfernung von Knochen und anderem
verkalkten Gewebe vorgesehen. Mit
diesen Spitzen keine übermäßige seitliche
Belastung aufbringen.
Verwendungszweck
Die CUSA Clarity-Knochenspitze ist zur Verwendung
mit dem CUSA® Clarity-Ultraschall-Chirurgie-
Aspirationssystem vorgesehen. Informationen
zu Indikationen und Kontraindikationen sowie
Warnhinweise finden Sie im Benutzerhandbuch zum
CUSA Clarity-Ultraschall-Chirurgie-Aspirationssystem.
Die Spitze ist nur für die Verwendung mit Knochen
vorgesehen.
Vorgesehene Benutzer
Die vorgesehenen Benutzer dieser
Bedienungsanleitung und der darin beschriebenen
Ausrüstung sind qualifizierte medizinische Fachkräfte,
die in der entsprechenden chirurgischen Technik und
dem durchzuführenden chirurgischen Verfahren sowie
in der Verwendung dieser Ausrüstung geschult sind.
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3
Durchmesser
2,78 mm
2,78 mm
Zur Kennzeichnung verwendete Symbole
Das Produkt erfüllt die Anforderungen
der Richtlinie 93/42/EWG
0086
VORSICHT: Gemäß US-amerikanischer
Bundesgesetzgebung darf dieses Gerät
nur durch eine lizenzierte medizinische
Fachkraft oder auf deren Anordnung
verkauft werden
Das Produkt wurde nicht aus
Naturkautschuklatex hergestellt
Mit Ethylenoxid sterilisiert
STERILE EO
Hersteller
Herstellungsdatum
Befolgen Sie die Bedienungsanleitung
Betriebstemperatur:
+10°C bis +35°C
Transport- und Lagerungstemperatur:
–18°C bis +60°C
Katalognummer
Chargenbezeichnung
Nicht zur Wiederverwendung
2
Nicht resterilisieren
STERILIZE
Verwendbar bis (JJJJ-MM-TT)
Bei beschädigter Verpackung nicht
öffnen
MR-unsicher
Trocken lagern
Luftfeuchtigkeit im Betrieb:
30 % bis 85 %
Transport- und Lagerungsfeuchtigkeit:
15 % bis 85 %
Nichtpyrogen
Atmosphärischer Druck:
500 hPa bis 1060 hPa
WARNUNG
Der CUSA® Clarity 23 kHz CEM™-Spitzenaufsatz ist
für die Verwendung mit der Knochenspitze nicht
zugelassen.
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