Nl - Nederlands - Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual

NL – NEDERLANDS
1
4
Inhoud
1
1 tip
2
1 neuskegel
3
1 pijpje
4
1 stilet
Inleiding
De steriele tips voor bot zijn beschikbaar voor gebruik
met het CUSA® Clarity 23 kHz-handstuk (C7023):
Beschrijving
C7420SEA Tip voor bot
C7420S Tip voor bot
WAARSCHUWING
De CUSA® Clarity-tip voor bot is bedoeld
voor het verwijderen van bot en ander
verkalkt weefsel. Oefen geen overmatige
laterale druk uit met deze tips.
Beoogd gebruik
De CUSA Clarity-tip voor bot is bedoeld voor gebruik
met het CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator-
systeem. Raadpleeg de gebruikershandleiding van het
CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator-systeem
voor indicaties, contra-indicaties en waarschuwingen.
De tip is alleen bedoeld voor gebruik bij bot.
Beoogde gebruikers
De beoogde gebruikers van deze gebruiksaanwijzing
en de apparatuur die hierin wordt beschreven, zijn
gekwalificeerde medische specialisten die zijn opgeleid
in de specifieke techniek en de uit te voeren chirurgische
verrichting en het gebruik van deze apparatuur.
Symbolen op de etiketten
Het product voldoet aan de eisen van
richtlijn 93/42/EEG
0086
LET OP: Amerikaanse federale
wetgeving beperkt de verkoop van
dit apparaat tot verkoop door, of op
voorschrift van, een bevoegde arts
Dit product is niet vervaardigd van
latex van natuurlijk rubber
2
3
Diameter
2,78 mm
2,78 mm
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
STERILE EO
Fabrikant
Fabricagedatum
Volg de gebruiksaanwijzing op
Bedrijfstemperatuur:
+10 °C tot +35 °C
Transport- en opslagtemperatuur:
–18 °C tot +60 °C
Catalogusnummer
Lotnummer
Niet opnieuw gebruiken
2
Niet opnieuw steriliseren
STERILIZE
Uiterste gebruiksdatum (JJJJ-MM-DD)
Niet gebruiken als de verpakking is
beschadigd
MR-onveilig
Droog houden
Bedrijfsvochtigheid:
30% tot 85%
Transport- en opslagvochtigheid:
15% tot 85%
Niet-pyrogeen
Atmosferische druk:
500 hPa tot 1060 hPa
WAARSCHUWING
CUSA® Clarity CEM™ 23 kHz-neuskegel is niet
toegestaan voor gebruik met de tip voor bot.
WAARSCHUWING
Wijzigingen aan deze apparatuur zijn niet toegestaan.
WAARSCHUWING
Wanneer het handstuk is ingeschakeld, kan contact
van de tip met een hard oppervlak (zoals een metalen
instrument, een tray, nietjes, klemmen of instrumenten)
de tip van het handstuk beschadigen.
26