Integra CUSA Clarity Instructions For Use Manual page 74

ES – ESPAÑOL
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Contenido
1
1 punta
2
1 dispositivo cónico
3
1 conducto
4
1 estilete
Introducción
La punta de hueso estéril está disponible para su uso
con el dispositivo de mano CUSA® Clarity (C7023) de
23 kHz:
Descripción
C7420SEA Punta de hueso
C7420S Punta de hueso
ADVERTENCIA
La punta de hueso CUSA® Clarity se
utiliza para extraer hueso y otros tejidos
calcificados. No aplique una carga lateral
excesiva con estas puntas.
Uso previsto
La punta de hueso CUSA Clairty está diseñada para su
uso con el sistema aspirador quirúrgico ultrasónico
CUSA® Clarity. Consulte el manual del operador del
sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA Clarity
para conocer las indicaciones, contraindicaciones y
advertencias. La punta está diseñada para usarse sólo
con hueso.
Usuarios a los que va destinado
Los usuarios a los que van destinadas estas
instrucciones de uso (IFU) y el equipo que describen
son médicos cualificados con formación profesional en
la técnica quirúrgica y el procedimiento quirúrgico en
particular que se va realizar, así como con formación en
el uso de este equipo.
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3
Diámetro
2,78 mm
2,78 mm
Símbolos utilizados en el etiquetado
El producto cumple con los requisitos
de la directiva 93/42/CEE
0086
PRECAUCIÓN: Las leyes federales
(EE. UU.) restringen la venta de este
dispositivo a médicos colegiados o
con prescripción facultativa.
Este producto no está fabricado con
látex de caucho natural
Esterilizado con óxido de etileno
STERILE EO
Fabricante
Fecha de fabricación
Siga las instrucciones de uso
Temperatura de funcionamiento:
+10°C a +35°C
Temperatura de almacenamiento y
transporte:
-18°C a +60°C
Número de catálogo
Número de lote
No reutilizar
2
No vuelva a esterilizarlo
STERILIZE
Usar antes de (AAAA-mm-dd)
No utilizar si el embalaje está dañado
No seguro para RM
Mantener el producto seco
Humedad de funcionamiento:
Del 30% al 85%
Humedad de almacenamiento y
transporte:
Del 15% al 85%
Apirógeno
Presión atmosférica:
500 hPa a 1060 hPa
ADVERTENCIA
CUSA® Clarity 23 kHz CEM™ No se permite el uso del
dispositivo cónico con la punta de hueso.
ADVERTENCIA
Se prohíbe realizar cualquier modificación de este
equipo.
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