COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual page 50

POLSKI
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution® Shortie RL z regulacją obrotu
Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż niniejszego urządzenia tylko przez, lub na zlecenie,
lekarza.
OPIS URZĄDZENIA
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution® Shortie RL z regulacją obrotu składa się z wewnętrznej koszulki
polimerowej, połączonej z uchwytem zdolnym do mechanicznego obracania koszulki, oraz z zewnętrznej
teleskopowej koszulki polimerowej. Na dystalnym końcu koszulki wewnętrznej znajduje się końcówka ze
stali nierdzewnej.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution® Shortie RL z regulacją obrotu jest przeznaczony do stosowania
w przypadkach wymagających rozszerzenia tkanki otaczającej odprowadzenia sercowe, założone cewniki
i ciała obce.
Rozmiar koszulki
9 F
11 F
Stosowanie z innymi urządzeniami
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution® Shortie RL z regulacją obrotu można stosować w połączeniu
z następującymi urządzeniami firmy Cook, przeznaczonymi do ekstrakcji cewników/odprowadzeń:
Mandryn blokujący
Przedłużacz elektrody
Należy się ściśle stosować do „Sugerowanej instrukcji użycia" każdego z używanych urządzeń.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych
OSTRZEŻENIA
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution® Shortie RL z regulacją obrotu należy stosować
•
wyłącznie do minimalnego wprowadzenia do naczynia.
Nie wolno podejmować prób przeprowadzenia zestawu koszulek rozszerzających Evolution®
•
Shortie RL z regulacją obrotu poza krzywiznę naczynia, gdyż może nastąpić uszkodzenie ściany
naczynia lub izolacji odprowadzenia sercowego.
Podczas stosowania koszulek rozszerzających lub ich zestawów nie wolno wprowadzać
•
równocześnie do żyły więcej niż jednego zestawu koszulek. Może nastąpić poważne uszkodzenie
naczynia, w tym pokaleczenie ściany żyły, wymagające interwencji chirurgicznej.
• Gdy używany jest mandryn blokujący:
Cewnika/odprowadzenia nie wolno zostawiać bez nadzoru w ciele pacjenta, jeśli w cewniku/
•
odprowadzeniu umieszczony jest nadal mandryn blokujący. Usztywniony cewnik/odprowadzenie
lub złamanie lub przemieszczenie się pozostawionego bez nadzoru drutu mandrynu może
spowodować poważne uszkodzenie ściany naczynia lub wsierdzia.
Wprowadzonego mandrynu blokującego nie wolno poddawać trakcji z obciążeniem ponieważ
•
może to spowodować awulsję mięśnia sercowego, niedociśnienie lub rozerwanie ściany żyły.
Należy pamiętać, że odprowadzenie, w którym drut utrzymujący w kształcie litery J umieszczony
•
jest w wewnętrznym świetle (raczej niż po zewnętrznej stronie zwoju), może nie być zgodny z
mandrynem blokującym. Wprowadzenie mandrynu blokującego w takie odprowadzenie może
spowodować wystawanie i możliwe przemieszczenie drutu utrzymującego w kształcie litery J.
• Należy rozważyć względne zagrożenia i korzyści wewnątrznaczyniowego usuwania cewnika/
odprowadzenia w przypadkach, gdy:
Przedmiot do usunięcia ma niebezpieczny kształt lub konfigurację,
•
• Istnieje duże prawdopodobieństwo rozpadu cewnika/odprowadzenia, powodującego
zator fragmentami lub są obecne narośle umocowane bezpośrednio do korpusu cewnika/
odprowadzenia.
Urządzenia do usuwania cewników/odprowadzeń powinny być używane tylko w instytucjach, w
•
których jest możliwość przeprowadzania operacji klatki piersiowej.
Urządzenia do usuwania cewników/odprowadzeń powinny być używane tylko przez lekarzy
•
obeznanych z metodami i urządzeniami do usuwania cewników/odprowadzeń.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Przy uruchamianiu zestawu koszulek rozszerzających Evolution® Shortie RL z regulacją obrotu należy
uważać, aby nie przeciąć ani nie zaplątać wiązań szwów przymocowanych do docelowego odprowadzenia
mandrynu blokującego lub do odprowadzeń towarzyszących.
• Umieścić dystalną końcówkę zestawu koszulek rozszerzających Evolution® Shortie RL z regulacją obrotu
tak, aby podczas uruchamiania nie zaczepiała o odprowadzenia towarzyszące.
Zestaw koszulek
LR-EVN-SH-9.0-RL
LR-EVN-SH-11.0-RL
50