COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual page 7

UPOZORNĚNÍ
• Při aktivaci soupravy dilatačního sheathu Evolution® Shortie RL s ovládáním rotace postupujte opatrně,
aby nedošlo k odříznutí nebo zachycení uzlů na nitích vodiče přivázaných k uzamykacímu stiletu cílového
vodiče nebo k ostatním vodičům.
• Umístěte distální hrot soupravy dilatačního sheathu Evolution® Shortie RL s ovládáním rotace tak, aby
při aktivaci nezachytil další vodiče.
• Před zákrokem zkontrolujte velikost katetru/vodiče v porovnání s prostředkem pro extrakci LEAD
EXTRACTION™ a ověřte vzájemnou kompatibilitu.
• Pokud provádíte selektivní extrakci katetrů/vodičů s úmyslem ponechat nedotčený jeden nebo více
z dlouhodobě implantovaných katetrů/vodičů, musíte po zákroku otestovat katetry/vodiče, které nejsou
cílem extrakce, aby se potvrdilo, že při extrakci nedošlo k jejich poškození nebo přemístění.
Vzhledem k riziku komplikací doporučují lékaři, kteří mají zkušenosti s tímto zákrokem, následující:
PŘÍPRAVNÉ KROKY
• Získejte podrobnou anamnézu pacienta včetně krevní skupiny. Mějte připraveny pohotově příslušné
krevní produkty.
• Zjistěte výrobce, číslo modelu a datum implantace katetru/vodiče, které mají být odstraněny.
• Proveďte radiografické/echokardiografické vyhodnocení stavu, typu a umístění katetru/vodiče.
Použijte operační sál, který má k dispozici skiaskopii s vysokým rozlišením, zařízení pro stimulaci srdce,
defibrilátor, soupravu nástrojů pro thorakotomii a soupravu nástrojů pro perikardiocentézu.
• Pohotově musí být k dispozici echokardiografie a možnost provedení hrudní operace srdce.
• Hrudník pacienta připravte/zarouškujte pro potenciální thorakotomii a připravte/zarouškujte třísla
pacienta pro femorální přístup nebo pro potenciální femorální přístup.
• Podle potřeby zajistěte záložní stimulaci srdce.
• Mějte připraven velký výběr sheathů, prostředků pro zajišťování vodičů (uzamykací stilet,
prodloužení vodiče), stiletů určených pro odšroubování aktivních fixačních vodičů, oček a přídavných
zařízení.
POSTUP
• Při VEŠKERÉ manipulaci s katetrem/vodičem a se sheathem používejte skiaskopické zobrazení. Trvale
monitorujte EKG a arteriální krevní tlak po celou dobu výkonu a během zotavení.
• Pokud používáte sheathy nebo soupravy sheathů, včetně soupravy dilatačního sheathu Evolution®
Shortie RL s ovládáním rotace, dodržujte následující bezpečnostní opatření:
• Před použitím sheathů, včetně soupravy dilatačního sheathu Evolution® Shortie RL s ovládáním
rotace, je nezbytné pečlivě prohlédnout dráhu extrakce katetru/vodiče mimo cévu a zajistit odstranění
všech manžetových stehů, nití a ligačního materiálu.
• Při posouvání sheathů, včetně soupravy dilatačního sheathu Evolution® Shortie RL s ovládáním
rotace, používejte správnou techniku práce se sheathem a udržujte katetr/vodič dostatečně napnutý
(pomocí uzamykacího stiletu nebo přímo), aby nedošlo k poranění cévních stěn.
• Pokud bezpečnému posouvání sheathů brání nadměrně jizevnatá tkáň nebo kalcifikace, zvažte
alternativní přístup.
• Vyvinutí nadměrné síly u sheathů použitých uvnitř cév může způsobit poranění cévního systému
vyžadující chirurgickou reparaci.
• Pokud katetr/vodič praskne, vyhodnoťte fragment a podle indikace extrahujte.
• Pokud se objeví hypotenze, proveďte urychlené vyšetření a podle potřeby použijte vhodnou léčbu.
• V důsledku rychlého vývoje technologie katetrů/vodičů nemusí být toto zařízení vhodné k
odstranění všech typů katetrů/vodičů. V případě otázek nebo pochybností ohledně kompatibility tohoto
zařízení s konkrétními katetry/vodiči kontaktujte výrobce katetru/vodiče.
POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
Mezi potenciální nežádoucí příhody související s postupem nitrocévní extrakce katetrů/vodičů patří
následující (uvedeny v pořadí podle vzrůstajícího potenciálního účinku):
uvolnění nebo poškození necílového katetru/vodiče;
hematom hrudní stěny;
trombóza;
arytmie;
akutní bakterémie;
akutní hypotenze;
pneumotorax;
mrtvice;
migrující fragment katetru/předmětu;
plicní embolie;
lacerace nebo natržení cévních útvarů nebo myokardu;
hemoperikardiální/perikardiální výpotek;
srdeční tamponáda;
hemotorax;
zástava srdce;
smrt.
7