Περιγραφη Τησ Συσκευησ - COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Σετ θηκαριών διαστολέα ελεγχόμενης περιστροφής Evolution® Shortie RL
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Το σετ θηκαριών διαστολέα ελεγχόμενης περιστροφής Evolution® Shortie RL αποτελείται από ένα εσωτερικό
θηκάρι από πολυμερές υλικό που συνδέεται σε μια λαβή με δυνατότητα μηχανικής περιστροφής του θηκαριού
και ένα εξωτερικό τηλεσκοπικό θηκάρι από πολυμερές υλικό. Το εσωτερικό θηκάρι έχει ένα άκρο από
ανοξείδωτο χάλυβα στην περιφερική του άκρη.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Το σετ θηκαριών διαστολέα ελεγχόμενης περιστροφής Evolution® Shortie RL προορίζεται για χρήση σε
ασθενείς που χρήζουν διαδερμικής διαστολής ιστού ο οποίος περιβάλλει καρδιακές απαγωγές, καθετήρες
που παραμένουν εντός του σώματος και ξένα σώματα.
Μέγεθος θηκαριού
9 Fr
11 Fr
Χρήση με άλλες συσκευές
Το σετ θηκαριών διαστολέα ελεγχόμενης περιστροφής Evolution® Shortie RL μπορεί να χρησιμοποιηθεί
σε συνδυασμό με τις ακόλουθες συσκευές αφαίρεσης καθετήρα/απαγωγής από την Cook:
Στειλεός ασφάλισης
Εξάρτημα προέκτασης απαγωγής
Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε προσεκτικά τις «Προτεινόμενες οδηγίες χρήσης» για κάθε συσκευή που
χρησιμοποιείτε.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Το σετ θηκαριών διαστολέα ελεγχόμενης περιστροφής Evolution® Shortie RL θα πρέπει να
•
χρησιμοποιείται μόνον για ελάχιστη είσοδο στο αγγείο.
Μην επιχειρήσετε να περάσετε το σετ θηκαριών διαστολέα ελεγχόμενης περιστροφής Evolution®
•
Shortie RL πέρα από κύρτωση αγγείου, καθώς ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στο τοίχωμα του
αγγείου ή ζημιά στη μόνωση της καρδιακής απαγωγής.
• Όταν χρησιμοποιείτε θηκάρια διαστολέα ή σετ θηκαριών, μην εισάγετε περισσότερα
από ένα σετ θηκαριού σε μια φλέβα κάθε φορά. Ενδέχεται να συμβεί βαριά αγγειακή βλάβη,
συμπεριλαμβανομένης της σχάσης του φλεβικού τοιχώματος, η οποία χρήζει χειρουργικής
αποκατάστασης.
Όταν χρησιμοποιείτε στειλεό ασφάλισης:
•
Μην εγκαταλείπετε έναν καθετήρα/μια απαγωγή σε έναν ασθενή με στειλεό ασφάλισης
•
ακόμα στη θέση του, εντός του καθετήρα/της απαγωγής. Ενδέχεται να προκληθεί βαριά βλάβη
του αγγειακού ή του ενδοκαρδιακού τοιχώματος από τον καθετήρα/την απαγωγή που έχει
σκληρυνθεί ή από τη θραύση ή τη μετανάστευση του εγκαταλειμμένου σύρματος του στειλεού.
• Μην εφαρμόζετε έλξη με βάρος σε έναν εισαχθέντα στειλεό ασφάλισης, διότι ενδέχεται να
προκληθεί απόσπαση του μυοκαρδίου, υπόταση ή ρήξη του φλεβικού τοιχώματος.
• Γνωρίζετε ότι μια απαγωγή που έχει σύρμα συγκράτησης σχήματος J, το οποίο καταλαμβάνει
τον εσωτερικό αυλό της (αντί να βρίσκεται εκτός της σπείρας), ενδέχεται να μην είναι συμβατή με
το στειλεό ασφάλισης. Η εισαγωγή του στειλεού ασφάλισης σε μια τέτοια απαγωγή ενδέχεται να
έχει ως αποτέλεσμα προεξοχή και πιθανή μετανάστευση του σύρματος συγκράτησης σχήματος J.
Σταθμίστε τους σχετικούς κινδύνους και τα σχετικά οφέλη των διαδικασιών αφαίρεσης του
•
ενδαγγειακού καθετήρα ή της ενδαγγειακής απαγωγής στις περιπτώσεις όπου:
Το στοιχείο που θα αφαιρεθεί έχει επικίνδυνο σχήμα ή επικίνδυνη διαμόρφωση,
•
Η πιθανότητα αποσύνθεσης του καθετήρα/της απαγωγής με αποτέλεσμα εμβολή θραύσματος
•
είναι υψηλή ή συμφύονται εκβλαστήσεις απευθείας στο σώμα του καθετήρα/της απαγωγής.
Συσκευές αφαίρεσης καθετήρα/απαγωγής πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνον σε ιδρύματα με
•
θωρακοχειρουργικές δυνατότητες.
Οι συσκευές αφαίρεσης καθετήρα/απαγωγής πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνον από ιατρούς με
•
γνώσεις στις τεχνικές και τις συσκευές για αφαίρεση καθετήρα/απαγωγής.
Σετ θηκαριών
LR-EVN-SH-9.0-RL
LR-EVN-SH-11.0-RL
18