Описание Устройства - COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual

РУССКИЙ
Набор расширителей-интродьюсеров Evolution® Shortie RL с контролируемым вращением
В соответствии с федеральным законодательством это устройство может продаваться
только врачам или по их заказу.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Набор расширителей-интродьюсеров Evolution® Shortie RL с контролируемым вращением состоит
из внутреннего полимерного интродьюсера, присоединенного к рукоятке, способной осуществлять
механическое вращение интродьюсера, и наружного телескопического полимерного интродьюсера.
На дистальном конце внутреннего интродьюсера находится наконечник из нержавеющей стали.
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор расширителей-интродьюсеров Evolution® Shortie RL с контролируемым вращением
предназначен для чрескожной дилатации ткани, окружающей эндокардиальные электроды,
постоянные катетеры и инородные тела.
Размер интродьюсера
9 Fr
11 Fr
Применение с другими устройствами
Набор расширителей-интродьюсеров Evolution® Shortie RL с контролируемым вращением можно
использовать совместно со следующими катетерами/устройствами для экстракции электродов
производства компании Cook:
фиксирующий стилет,
устройство вытягивания электрода.
Обязательно тщательно следуйте рекомендуемой инструкции по применению каждого
используемого изделия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не известны
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Набор расширителей-интродьюсеров Evolution® Shortie RL с контролируемым вращением
•
следует вводить в сосуд только на минимальную глубину.
Не пытайтесь провести набор расширителей-интродьюсеров Evolution® Shortie RL с
•
контролируемым вращением через изгиб сосуда, так как это может привести к повреждению
стенки сосуда или нарушению изоляции эндокардиального электрода.
При использовании расширителей-интродьюсеров или наборов интродьюсеров не
•
вводите в вену одновременно более одного набора интродьсеров. Может произойти
тяжелое повреждение сосуда, включая разрыв стенки сосуда, требующий хирургического
вмешательства.
При использовании фиксирующего стилета:
•
Не оставляйте катетер/электрод в теле пациента, если внутри катетера/электрода
•
по-прежнему находится фиксирующий стилет. В результате потери гибкости катетера/
электрода или же перелома либо смещения оставленного проводника зонда может
произойти тяжелое повреждение сосуда или эндокарда.
Не применяйте вытяжение введенного фиксирующего стилета с утяжелением, так как
•
это может привести к авульсии миокарда, гипотензии или разрыву стенки сосуда.
Обратите внимание на то, что электрод с J-образным удерживающим проводником,
•
расположенным в его внутреннем просвете (а не вовне спирали), может быть несовместим
с фиксирующим стилетом. Введение фиксирующего стилета в подобный электрод может
привести к протрузии и возможному смещению J-образного удерживающего проводника.
Взвесьте относительные риск и преимущества внутрисосудистых процедур удаления
•
катетеров/электродов в тех случаях, когда:
• Намеченный к удалению объект имеет опасную форму или конфигурацию,
Высока вероятность разрыва катетера/электрода с эмболизацией фрагментами либо
•
если вегетации прикрепляются непосредственно к катетеру/телу электрода.
Устройства для удаления катетеров/электродов следует применять только в учреждениях,
•
имеющих возможности проведения торакальных операций.
• Устройства для удаления катетеров/электродов должны применяться исключительно
врачами, обладающими знаниями методов и устройств для удаления катетеров/электродов.
Набор интродьюсеров
LR-EVN-SH-9.0-RL
LR-EVN-SH-11.0-RL
58