COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual page 11

FORHOLDSREGLER
• Når Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation aktiveres, skal det sikres, at
der ikke klippes i - eller sker opvikling af - afledningernes suturbindinger, der fastholder afledninger med
låsestiletter eller ledsagende afledninger.
• Placér den distale spids af Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation sådan, at
den ikke griber fat i ledsagende afledninger under aktivering.
• Inden proceduren skal man overveje størrelsen af katetret/afledningen i forhold til LEAD EXTRACTION™-
anordningerne for at klarlægge eventuel inkompatibilitet.
• Hvis der fjernes katetre/afledninger selektivt med den hensigt at efterlade et eller flere langtidskatetre/-
afledninger implanteret intakt, skal de katetre/afledninger, som ikke fjernes, efterfølgende testes for at sikre,
at de ikke blev beskadiget eller løsnet under ekstraktionsproceduren.
På grund af risikoen for komplikationer anbefaler læger med stor erfaring i proceduren følgende:
FORBEREDELSE
• Indhent en tilbundsgående sygehistorie for patienten, inklusive patientens blodtype. Passende
blodprodukter skal kunne gøres tilgængelige hurtigt.
• Find producentens navn, modelnummer og implantationsdato for katetret/afledningen, der skal
fjernes.
• Udfør radiografisk/ekkokardiografisk bedømmelse af katetrets/afledningens tilstand, type og
position. Brug en operationsstue med gennemlysning af høj kvalitet, pacing-udstyr, defibrillator,
thorakotomi-bakke og pericardiepunktur-bakke.
• Ekkokardiografi og kardiothorakal kirurgi skal kunne gøres tilgængeligt hurtigt.
• Klargør/afdæk patientens thorax for eventuel thorakotomi. Klargør/afdæk patientens lyske for
femoral tilgang eller eventuel femoral tilgang.
• Etablér backup pacing efter behov.
• Sørg for at have et bredt udvalg af sheaths, anordninger til afledningskontrol (låsestilet og
afledningsforlænger), stiletter til afskruning af aktive fikseringsafledninger, slynger og hjælpeudstyr til
rådighed.
PROCEDURE
• Brug gennemlysning under ALLE manipulationer af kateter/afledning og sheath. Overvåg
kontinuerligt EKG og blodtryk under hele proceduren og under helbredelsen.
• Hvis der anvendes sheaths eller sheathsæt, herunder Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med
kontrolleret rotation, skal de følgende forholdsregler overholdes:
• Inden brugen af enhver sheath, herunder Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret
rotation, er det yderst vigtigt omhyggeligt at inspicere den ekstravaskulære kateter-/afledningskanal for
at sikre, at alle suturhylstre, suturer og fikseringsmaterialer er fjernet.
• Ved fremføring af sheaths, herunder Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret
rotation, skal der anvendes korrekt sheathteknik, og den korrekte spænding skal opretholdes på
katetret/afledningen (vha. en låsestilet eller direkte) for at forhindre beskadigelse af karvæggene.
• Hvis for meget arvæv eller forkalkning forhindrer sikker fremføring af sheaths, bør man overveje en
anden fremgangsmåde.
• Overdreven kraft med sheaths, som anvendes intravaskulært, kan resultere i skade på det
intravaskulære system og kræve kirurgisk behandling.
• Hvis katetret/afledningen brydes, skal fragmentet bedømmes. Fjernes som indiceret.
• Hvis der udvikles hypotension, skal det bedømmes hurtigt. Giv passende behandling.
• På grund af den hurtige udvikling inden for kateter-/afledningsteknologien er denne anordning
muligvis ikke egnet til fjernelse af alle typer katetre/afledninger. Hvis der er spørgsmål eller overvejelser
omkring denne anordnings kompatibilitet med bestemte katetre/afledninger, skal man kontakte
katetrets/afledningens producent.
MULIGE UØNSKEDE HÆNDELSER
Mulige uønskede hændelser, relateret til den intravaskulære ekstraktionsprocedure for katetre/afledninger,
inkluderer (anført i rækkefølge efter stigende mulig virkning):
løsning eller beskadigelse af de katetre/afledninger, der ikke fjernes
brystvæg hæmatom
trombose
arytmier
akut bakteriæmi
akut hypotension
pneumothorax
slagtilfælde
migration af fragment fra kateter/objekt
pulmonal emboli
laceration eller bristning af vaskulære strukturer eller myokardiet
hæmopericardium/perikardieeffusion
hjertetamponade
hæmothorax
hjertestop
død
11