Ce-Konformität - Otto Bock 12S6 L Instructions For Use Manual

4.2 Wechsel der O-Ringe
Wenn die O-Ringe des Schultergelenks Verschleißerscheinungen aufweisen, müssen sie unter
Verwendung des O-Ring-Sets 13D1 (Abb. 14) und anhand der folgenden Anweisungen ausge-
wechselt werden:
1) Poröse O-Ringe durchtrennen (Abb. 15) und entsorgen (Abb. 16).
2) Für die Schrauben passende Sechskantschraubendreher verwenden (Abb. 17).
3) Verklebte Verschraubungen bei Bedarf mit Hilfe eines Heißluftföns erwärmen, um den zuvor
verwendeten Klebstoff leichter zu lösen.
4) Die vier Schrauben lösen (Abb. 18), entnehmen (Abb. 19) und entsorgen.
5) Den Stahlbügel nach unten abnehmen (Abb. 20).
6) Die neuen O-Ringe über den Stahlbügel stülpen (Abb. 21).
7) Den Stahlbügel am Schulterbügel platzieren (Abb. 22) und die O-Ringe an die vorgesehene
Stelle ziehen.
8) Die große, mittlere Schraube nur an der oberen Hälfte mit Loctite® 241 (636K13) benetzen
(Abb. 23). Auf die untere Hälfte keinen Kleber auftragen. Die Gewinde der anderen drei
Schrauben ebenfalls mit dem Klebstoff leicht benetzen (Abb. 23).
9) Die Schrauben einsetzen (Abb. 24) und mit einem Montageanzugsmoment von 2 Nm fest-
schrauben (Abb. 25).
5 Haftung
Die Otto Bock HealthCare GmbH, im Folgenden Hersteller genannt, haftet nur, wenn die vorgege-
benen Be- und Verarbeitungshinweise sowie die Pflegeanweisungen und Wartungsintervalle des
Produktes eingehalten werden. Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass dieses Produkt
nur in den vom Hersteller freigegebenen Bauteil-Kombinationen (siehe Gebrauchsanweisungen
und Kataloge) zu verwenden ist. Für Schäden, die durch Bauteil-Kombinationen und Anwendungen
verursacht werden, die nicht vom Hersteller freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Ottobock Fachpersonal
durchgeführt werden.
6 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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