Indicazioni Per La Manutenzione; Note Legali - Otto Bock 3R15 Instructions For Use Manual

Effettuare il montaggio in senso inverso.
Stringere bene la vite dell'asse (17) con una chiave dinamometrica 710D4.
Momento d'avvitamento 25 Nm.
Registrare il ginocchio come descritto al punto 4.

6 Indicazioni per la manutenzione

Ottobock consiglia di rinnovare la registrazione del ginocchio secondo i tempi di adattamento indi-
viduali dei pazienti, adattandolo alle loro esigenze.
Si prega di controllare lo stato di usura e di funzionalità del ginocchio modulare almeno una volta
all'anno e di procedere alle registrazioni necessarie. Prestare attenzione alla presenza di resistenza al
movimento e alla presenza di cigolli. Assicurarsi della possibilità di flessione e di estensione completa.
Attenzione! Si prega di informare i Vostri pazienti.
Le condizioni ambientali e le condizioni di impiego possono pregiudicare il buon funzi-
onamento del ginocchio modulare. Per evitare di mettere in pericolo la sicurezza del
paziente, il ginocchio modulare non deve più essere riutilizzato in caso di danni funzionali
riconoscibili ad esempio a causa di difficoltà motoria, estensione incompleta, regolazione
in fase dinamica e sicurezza in fase statica inefficienti e produzione di cigolii.
Misure preventive
Per il controllo e l'eventuale sostituzione del ginocchio modulare, si consiglia di
rivolgersi ad un'officina ortopedica specializzata.

7 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche
non permesse del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emes-
sa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
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