Otto Bock 3R15 Instructions For Use Manual page 103

Modular knee joints
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7 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
7.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档
内容,特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失,制造商不承担法律责任。
7.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。
根据该指令附件IX中对分类等级的规
定,本产品属于I类医疗产品。
因此,奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声
明,并对此自行承担责任。
3R15, 3R49
Ottobock | 103

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