Otto Bock 3R15 Instructions For Use Manual page 55

7.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
Data ostatniej aktualizacji: 2015-04-15
• Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
• Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom
i uszkodzeniom produktu.
• Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu
stosowania produktu.
• Należy przechować niniejszy dokument.
1 Podzespoły przegubów 3R15 i 3R49 (rys. 1)
(Symbole części wykonanych z tytanu (dla typu 3R49) podano w nawiasach)
(1) 4G30=N (4G143) górna część przegubu
(2) 4G97 (4G144) dolna część przegubu
(3) 4G20=N (4G145) blok uchylny
(4) 4G28=N oś przegubu kolanowego
(5) 4A62=N oś bloku uchylnego
(6) 4G26 blok dociskowy
(7) 506G3=M6x12 śruba ustalająca z
gniazdem sześciokątnym
(8) 4G38 blok z tworzywa sztucznego
(9) 4L7=2.0 sprężyna dociskowa
(10) 4R36 kołek prowadzący
(11) 4Z32 śruba regulacyjna
(12) 4G37 ogranicznik wyprostu
(13) 4Z46 zderzak
1.1 Zestaw naprawczy
Zestaw naprawczy 4D1 dla przegubów 3R15 i 3R49 obejmuje (rys. 1, ):
jedną tuleję hamulca, jeden ogranicznik wyprostu, jeden zderzak, dwie tarcze łożyska małe i dwie duże
- mosiężne, dwa pierścienie blokujące, dwa ograniczniki wyprostu, jedną panewkę zabezpieczającą,
jedną śrubę osi.
2 Opis
2.1 Zakres stosowania i zalecenia
Monocentryczne modularne przeguby kolanowe typu 3R15 (ze stali nierdzewnej) i 3R49 (tytanowe)
z hamulcem ciernym działającym w fazie podporu, uruchamianym podczas przenoszenia ciężaru,
mogą być używane wyłącznie do zaopatrywania protetycznego osób po amputacji kończyn dolnych.
3R15, 3R49
(14) 501T8=M4x6 śruba z łbem walcowym
(15) 4B74=20.4x24.5-K tuleja hamulca
(16) 4G31 panewka zabezpieczająca
(17) 4Z47 śruba osi
(18) 4Z60=25 tarcza łożyska
(19) 507S16=10x1 zew. pierścień blokujący
(20) 21Y113=2 cięgno wspomagania wyrzutni
(21) 21Y66 skorupa kotwi dalsza
(22) 21Y67 pierścień regulacyjny
(23) 506G1=M8x25 śruba regulacyjna
(24) 513D28 sprężyna dociskowa
(25) 21Y70=N osłona z tworzywa sztucznego
(26) 4Z60=17 tarcza łożyska
(27) 4Z59=4x6 ogranicznik
Polski
Ottobock | 55