Otto Bock 3R15 Instructions For Use Manual page 22

7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux disposi-
tifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le
fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-04-15
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
• Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
1 Componenti per 3R15/3R49 (fig. 1)
(le parti in titanio sono indicate tra parentesi)
(1) 4G30=N (4G143) Forcella superiore
(2) 4G97 (4G144) Forcella inferiore
(3) 4G20=N (4G145) Supporto assiale
(4) 4G28=SET Asse del ginocchio
(5) 4A62=N Asse d'oscillazione
(6) 4G26 Piastra di fermo
(7) 506G3=M6x12 Vite filettata
(8) 4G38 Ponte di regolazione
(9) 4L7=2.0 Molla di pressione
(10) 4R36 Nucleo della molla
(11) 4Z32 Vite di regolazione
(12) 4G37 Arresto
(13) 4Z46 Tampone
(14) 501T8=M4x6 Vite cilindrica
1.1 Imballo singoli componenti
4D1 Imballo singoli componenti per 3R49 e 3R15 (fig. 1, )
costituito da 1 boccola del freno, 1 arresto, 1 ripulsore, 2 rondelle grandi e 2 piccole, 2 anelli di
sicurezza, 2 arresti, 1 valvola, 1 vite dell'asse.
2 Descrizione
2.1 Campo e condizioni di impiego
I ginocchi modulari monocentrici 3R15 (acciaio inossidabile) e 3R49 (titanio), dotati di freno che
agisce in dipendenza del carico sulla protesi, sono indicati esclusivamente per la protesizzazione
di monconi di arto inferiore.
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(15) 4B74=20.4x24.5-K Boccola del freno
(16) 4G31 Congegno di sicurezza per boccola
(17) 4Z47 Vite dell'asse
(18) 4Z60=25 Rondella dell'alloggiamento
(19) 507S16=10x1 Anello di sicurezza
(20) 21Y113=2 Tirante del deambulante
(21) 21Y66 Fermo per molla
(22) 21Y67 Fermo di Perlon
(23) 506G1=M8x25 Vite filettata
(24) 513D28 Molla di pressione
(25) 21Y70=N Guaina di protezione
(26) 4Z60=17 Rondella dell'alloggiamento
(27) 4Z59=4x6 Arresto
Italiano
3R15, 3R49