K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 92

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
1 Instrukcja użytkowania:
1.1 Wskazanie do stosowania:
Rama kręgosłupa KTEK Curve zapewnia maksymalną lordozę podczas różnych
zabiegów chirurgicznych kręgosłupa, w tym, ale nie tylko, laminektomii, dekompresji,
operacji dysków i mikrodiscektomii. Urządzenia te mogą być stosowane w szerokiej
populacji pacjentów, co jest uznawane za stosowne przez opiekuna lub instytucję.
1.2 Przeznaczenie wyrobu:
Rama kręgosłupa KTEK Curve jest przeznaczona do pozycjonowania i podtrzymy-
wania kręgosłupa pacjenta podczas różnych zabiegów chirurgicznych, w tym między
innymi Laminektomii, Dekompresji, Chirurgii dysku i Mikrodiscektomii. Urządzenia te
są przeznaczone do stosowania przez pracowników służby zdrowia w warunkach sali
operacyjnej.
1.3 Opis przeznaczenia przez wzgląd na użytkownika i populację:
Zamierzony użytkownik: Chirurdzy, pielęgniarki, lekarze, lekarze i/lub pracownicy
służby zdrowia zaangażowani w planowaną procedurę z wykorzystaniem urządzenia.
Nie przeznaczony dla osób postronnych.
Zamierzone populacje: Urządzenie to jest przeznaczone do stosowania u pacjentów,
którzy nie przekraczają wagi w polu bezpiecznego obciążenia roboczego określonego
w sekcji 3.2 specyfikacji produktu.
1.4 Ryzyko częściowe, nie bezpośrednie:
Ten produkt jest zgodny z odpowiednimi normami wydajności, bezpieczeństwa. Nie
można jednak całkowicie wykluczyć szkód spowodowanych niewłaściwym użyciem,
uszkodzeniem urządzenia, działaniem lub zagrożeniami mechanicznymi. Użytkownik
jest odpowiedzialny za zapewnienie, że urządzenie jest bezpiecznie zamocowane i
będzie działać w bezpieczny sposób.
2 Względy bezpieczeństwa:
2.1 Informacja o symbolu zagrożenia bezpieczeństwa:
NIE UŻYWAĆ, JEŚLI PRODUKT WYKAZUJE WIDOCZNE
USZKODZENIA.
2.2 Informacja o niewłaściwym użyciu sprzętu:
Nie używaj produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub przypadkowo otwarte przed
użyciem. Wszelkie modyfikacje, ulepszenia lub naprawy muszą być wykonane przez
autoryzowanego specjalistę.
2.3 Bezpieczna utylizacja:
Klienci powinni przestrzegać wszystkich przepisów i regulkacji rządowych,
samorządowych i lokalnych, ponieważ odnoszą się do bezpiecznej utylizacji wyrobów
medycznych i akcesoriów.
W razie wątpliwości użytkownik wyrobu najpierw powinien skontaktować się się z
pomocą techniczną Kyra Medical w celu uzyskania wskazówek dotyczących protokołów
bezpiecznej utylizacji.
©2023 Kyra Medical, Inc. 92 IFU 03-0235 REV J