K-TEK KTEK9000 Instructions For Use Manual page 11

用说明
1 使用说明:
1.1 适用范围:
KTEK曲线脊柱框架在各种脊柱外科手术中提供最大的脊柱前凸， 包括但不限于椎板切除
术、 减压术、 椎间盘手术和微型椎间盘手术。 这些装置能够用于护理人员或机构认为合适的
广大患者群体。
1.2 使用范围:
KTEK Curve脊柱框架被设计为在各种手术过程中定位和支持病人的脊柱， 包括但不限于
椎板切除术、 减压术、 椎间盘手术和显微椎板切除术。 这些设备的目的是让医护人员在手术
室环境中使用
1.3 操作者和患者:
操作人员： 外科医生、 护士、 医生、 家庭医生和/或参与使用该设备的医疗过程的专业人员。
不适合非专业人士。
患者人群： 使用本设备的患者体重不可超过产品规格第 3.2 节中指定的安全工作负载重
量。
1.4 可能风险:
本设备符合相关的性能、 安全标准。 但是不能完全排除设备误用、 设备损坏、 功能或机械损
坏造成的伤害。 用户有责任确保设备被安全地连接， 并以安全的方式操作。
2 安全考虑:
2.1 安全危险符号通知:
如果产品显示可见损坏， 请不要使用。
2.2 设备误用提示:
如果包装损坏或在使用前无意打开， 请不要使用该产品。 所有修改、 升级或维修都必须由授
权专家执行。
2.3 安全 销毁提示:
客户应遵守所有联邦、 州、 地区和/或地方法律和法规， 因为它涉及医疗器械和配件的安全
销毁和处置。
如有疑问， 设备用户应首先联系KYRA医疗技术支持部， 以获得安全处置协议方面的指导。
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